ريتوكسان لمرض التصلب العصبي المتعدد

ملخص

ريتوكسان (الاسم العام ريتوكسيماب) هو دواء يستهدف بروتينًا يسمى CD20 في خلايا الجهاز المناعي ب. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أمراض مثل ليمفوما اللاهودجكين والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA).

يصف الأطباء أحيانًا عقار ريتوكسان لعلاج التصلب المتعدد (MS) ، على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق عليه لهذا الاستخدام. يشار إلى هذا باسم تعاطي المخدرات "خارج التسمية".

حول استخدام المخدرات خارج التسمية

يعني استخدام العقاقير خارج التسمية أن الدواء الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لغرض واحد يستخدم لغرض مختلف لم تتم الموافقة عليه.

ومع ذلك ، لا يزال بإمكان الطبيب استخدام الدواء لهذا الغرض. هذا لأن إدارة الغذاء والدواء تنظم اختبار الأدوية والموافقة عليها ، ولكن ليس كيفية استخدام الأطباء للأدوية لعلاج مرضاهم. لذلك يمكن لطبيبك أن يصف لك دواءً ولكنهم يعتقدون أنه الأفضل لرعايتك. تعرف على المزيد حول استخدام العقاقير التي تستلزم وصفة طبية.

إذا وصف طبيبك دواءً لك لاستخدامه خارج نطاق التسمية ، فلا تتردد في طرح أي أسئلة قد تكون لديك. لديك الحق في المشاركة في أي قرارات تتعلق برعايتك.

تتضمن أمثلة الأسئلة التي قد تطرحها ما يلي:

• لماذا وصفت استخدامًا خارج التسمية لهذا الدواء؟
• هل توجد أدوية أخرى معتمدة يمكنها أن تفعل الشيء نفسه؟
• هل سيغطي التأمين الصحي الخاص بي استخدام الأدوية خارج التسمية؟
• هل تعرف ما هي الآثار الجانبية التي قد أتعرض لها من هذا الدواء؟

هل ريتوكسان آمن وفعال لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد؟

لا يوجد إجماع على مدى أمان وفعالية ريتوكسان بالضبط في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد ، لكن الدراسات تشير إلى أنها واعدة.

هل هي فعالة؟

على الرغم من عدم وجود دراسات فعالية مقارنة في العالم الحقيقي كافية للحكم بشكل قاطع على عقار ريتوكسان كعلاج فعال لمرض التصلب العصبي المتعدد ، إلا أن العلامات الإيجابية تشير إلى أنه قد يكون كذلك.

قارنت دراسة لسجل التصلب العصبي المتعدد السويدي ريتوكسان مع المرض الأولي التقليدي الذي يعدل خيارات العلاج مثل

• تيكفيديرا (ثنائي ميثيل فومارات)
• جيلينيا (فينجوليمود)
• تيسابري (ناتاليزوماب)

من حيث وقف الدواء والفعالية السريرية في التصلب المتعدد الانتكاس والهاجر (RRMS) ، لم يكن Rituxan هو الخيار الرائد للعلاج الأولي فحسب ، بل أظهر أيضًا أفضل النتائج.

هل هو آمن؟

يعمل ريتوكسان كعامل مستنفد للخلايا البائية. وفقًا للبحث ، يبدو أن استنفاد الخلايا البائية المحيطية على المدى الطويل عبر ريتوكسان آمن ، ولكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية للريتوكسان:

• تفاعلات التسريب مثل الطفح الجلدي والحكة والتورم
• مشاكل في القلب مثل عدم انتظام ضربات القلب
• مشاكل في الكلى
• نزيف اللثة
• آلام في المعدة
• حمى
• قشعريرة
• الالتهابات
• آلام الجسم
• غثيان
• متسرع
• إعياء
• انخفاض خلايا الدم البيضاء
• مشكلة في النوم
• تورم اللسان

تحتوي ملفات تعريف الأمان الخاصة بالعلاجات الأخرى مثل Gilenya و Tysabri للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد على وثائق أكثر شمولاً من Rituxan.

ما الفرق بين Rituxan و Ocrevus؟

Ocrevus (ocrelizumab) هو دواء معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير يستخدم لعلاج RRMS والتصلب المتعدد التدريجي الأولي (PPMS).

يعتقد بعض الناس أن Ocrevus هو مجرد نسخة معدلة من Rituxan. كلاهما يعمل عن طريق استهداف الخلايا البائية بجزيئات CD20 على سطحها.

تنص Genentech - مطور كلا العقارين - على وجود اختلافات جزيئية وأن الأدوية تتفاعل مع جهاز المناعة بشكل مختلف.

أحد الاختلافات الرئيسية هو أن المزيد من خطط التأمين الصحي تغطي Ocrevus لعلاج MS مقارنة بـ Rituxan.

الوجبات الجاهزة

إذا كنت - أو أي شخص قريب منك - مصابًا بمرض التصلب العصبي المتعدد وتشعر أن عقار ريتوكسان قد يكون خيارًا علاجيًا مختلفًا ، فناقش هذا الخيار مع طبيبك. يمكن لطبيبك أن يقدم نظرة ثاقبة على مجموعة متنوعة من العلاجات وكيف ستعمل وفقًا لحالتك الخاصة.