يعرف معظم الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري الجلوكاجون فقط على أنه حل طارئ "كسر الزجاج" ، والذي تم إخراجه فقط في اللحظات الأكثر رعبا لانخفاض نسبة السكر في الدم والتي تجعلنا عاجزين - بافتراض أننا محظوظون بما يكفي لامتلاك مجموعة معقدة من الجلوكاجون شخص قريب يعرف كيفية استخدامه.
ولكن سيأتي يوم قريبًا يصبح فيه استخدام الجلوكاجون أسهل بلا حدود ، ومع هذه المنتجات الجديدة سنكون على وشك التحول النموذجي الذي يتطلب من مجتمع D-Community إعادة التفكير في كيفية استخدامنا معزز الجلوكوز سريع المفعول هذا بما يتجاوز مجرد حالات طارئة.
من المتوقع أن يغير منتجان جديدان سوق الجلوكاجون قريبًا وهما رذاذ الجلوكاجون الأنفي "نفث أنفك" من إنتاج Eli Lilly والذي ذهب إلى المنظمين في صيف 2018 ، وقلم حقن إنقاذ جاهز للاستخدام من مجموعة Xeris Pharmaceuticals في شيكاغو. لجلسة استماع FDA في يونيو 2019. بشكل لا يصدق ، ستكون هذه أول أشكال الجلوكاجون الجديدة المتوفرة في ستة عقود (!).
في حين أن هذا يمثل تحولا في حد ذاته ، إلا أنهم مهدوا الطريق لجيل جديد كامل من منتجات الجلوكاجون ؛ يمكن أن نرى قريبًا علاجًا سريعًا للجلوكاجون بنقص سكر الدم متاحًا في الصالات الرياضية أو المدارس تمامًا مثل أجهزة إزالة الرجفان الموجودة حاليًا ، وجرعات الجلوكاجون "الدقيقة" المستقبلية التي يمكن استخدامها بانتظام حسب الحاجة لزيادة سرعة الجلوكاجون. رائع!
عصف ذهني للجلوكاجون
في تشرين الثاني (نوفمبر) ، اجتمعت مجموعة من حوالي ثلاثين من دعاة السكري في منتدى استضافته Xeris في مقرهم في شيكاغو. كان من بين الحاضرين بعض المدونين من المدارس القديمة والمدافعين عن D (بمن فيهم أنا) ، بالإضافة إلى العديد من D-Instagram’ers و YouTubers وغيرهم من الأعضاء الجدد نسبيًا في DOC (مجتمع السكري عبر الإنترنت).
كان هذا التجمع الأول من نوعه لـ Xeris ، على الرغم من أن العديد من هذه "الأحداث المؤثرة" المزعومة قد حدثت خلال العقد الماضي - استضافتها Roche و Medtronic و AstraZeneca و Lilly و Novo و Sanofi وغيرها. لقد وجدت أنه من المثير للإعجاب أن شركة أصغر مثل Xeris ستستثمر في عقد عدد لا بأس به من DOCers ، وأن لدينا تنوعًا في الرأي وخبرة D وتجربة الحياة في الغرفة.
بطبيعة الحال ، كان التركيز في هذا الحدث على الجلوكاجون ، نظرًا لأن Xeris على وشك إطلاق أول منتج لها على الإطلاق قريبًا. لديهم تاريخ FDA متوقع في منتصف عام 2019 ، والأمل هو أن يؤدي ذلك إلى الموافقة على GVoke HypoPen بالإضافة إلى خيار حقنة مملوءة مسبقًا للجلوكاجون سريع المفعول.
في إعداد المجموعة الكبيرة بالإضافة إلى مجموعات العمل الصغيرة ، كان علينا التحدث وترديد الأفكار عن بعضنا البعض ، بينما تتاح لنا الفرصة لوضع أيدينا على قلم إنقاذ النموذج الأولي (الذي يشبه إلى حد كبير الصور التي قدمتها هيئة الأوراق المالية والبورصات والتجارب السريرية. الصور النموذجية متاحة للجمهور على الإنترنت). معظم المعلومات التي تمت مشاركتها في هذا الاجتماع علنية بالفعل ، بما في ذلك تغطيتنا هنا فيالخاص بي والبيانات المعروضة في المؤتمرات الكبرى مثل جلسات ADA العلمية.
بعض الأسئلة التي فكرت فيها في هذا الاجتماع هي:
- هل "قلم الإنقاذ" مصطلح مناسب؟ في الأساس نفس فكرة EpiPen؟
- هل يجب تسمية المنتج الجديد بالقلم على الإطلاق - نظرًا لخطر الخلط بينه وبين قلم الأنسولين أو غيره من الأدوية القابلة للحقن على شكل قلم؟
- هل يمكن أن ينتقل الجلوكاجون إلى ما بعد الاستخدام الطارئ؟ على سبيل المثال ، هل سيتبنى الأشخاص ذوي الإعاقة منتجًا من الجيل التالي يسمح بجرعات دقيقة يمكن استخدامها في مواقف الحياة اليومية ، على سبيل المثال قبل أو أثناء التمرين لمواجهة نقص وشيك؟
حاليًا ، يعد كل من قلم الحقن التلقائي من الجيل الأول من Xeris والمحقنة المعبأة مسبقًا بالإضافة إلى الجلوكاجون الأنفي الذي طورته شركة Lilly والتي يتم تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) منتجات تستخدم مرة واحدة وتستهدف حالات الطوارئ. لكن كلاهما يفتح الباب أمام المنتجات المستقبلية التي من شأنها أن تسمح بإعطاء جرعات صغيرة من الجلوكاجون على أساس الحاجة - مما يلغي حاجة الأشخاص ذوي الإعاقة لتناول أو شرب الكربوهيدرات سريعة المفعول لإحباط انخفاض.
تحضين السكر؟
بالنسبة لي ، كان الجلوكاجون دائمًا معززًا طارئًا لـ BG. ليس شيئًا سأستخدمه بنفسي ، ولكن قد يلجأ إليه الآخرون في حالة حدوث نقص حاد في سكر الدم حيث لا يمكنني علاج نفسي. أتذكر أنه على مدار 35 عامًا مع T1D ، أشار العديد من الأطباء والأطباء الداخليين إلى الجلوكاجون على أنه شيء يجب استخدامه في حال "اصطدمت بالأرض" وفقدت الوعي. من الصعب استخدام مجموعات الجلوكاجون الحالية التي تعمل بالخلط والحقن ومخيفة ، لذلك حتى في حالة حدوث نقص حاد في سكر الدم ، لم تلجأ زوجتي إلى الجلوكاجون بل اتصلت بالمسعفين.
الجلوكاجون التقليدي هو أيضًا دواء يمكن أن يسبب الغثيان بسبب ارتفاع الجلوكوز سريع المفعول ، وفي المرات القليلة التي قمت فيها بحقن الجلوكاجون في داخلي ، أذكر أنني كنت أشعر بالمرض - وهو رادع للرغبة في استخدامه في المستقبل ، ما لم على الإطلاق ، الحياة أو الموت (وهو ما يمكن أن يكون عليه نقص السكر بالتأكيد ، خاصة في منتصف الليل عندما تحدث متلازمة Dead in Bed). بالنسبة لي ، أدى كل هذا إلى الخوف من Hypos (FoH) والممارسة الشائعة قبل البدء في CGM كانت الحفاظ على نسبة السكر في الدم أعلى في وقت النوم ، فقط في حالة حدوث انخفاض بين عشية وضحاها قد لا أستيقظ منه.
إن امتلاك مجموعة من الجلوكاجون في متناول اليد لم يقدم أبدًا ما يكفي من الطمأنينة ضد هذه الانخفاضات الشديدة المحتملة ، ولكن أحد منتجات الجلوكاجون على المدى القريب قد يوفر ذلك.
خلاصة القول: أعتقد أنني أميل إلى شراء قلم إنقاذ Xeris ، أو البخاخ Lilly nasal glucagon عند توفره.
ومع ذلك ، فإن التفكير في الجلوكاجون كعلاج أكثر انتظامًا ، على غرار دواء آخر قد أستخدمه كجزء من روتين عادي ، لا يزال مفهومًا غريبًا جدًا بالنسبة لي. اعتبارًا من الآن ، فهي ليست جذابة. سأشعر بصراحة أنني أعمل على تناول السكر - ييكيس! أنا أعمل على جعل رأسي يدور حول فكرة جرعة صغيرة لن تثيرني كثيرًا.
Life Preserver مقابل سترة النجاة
في حدث Xeris ، كان معظم الناس متحمسين للغاية لكل من قلم الإنقاذ الجديد ، ومفهوم الجرعات المصغرة المستقبلي الذي من المحتمل أن يكون بعد 2-3 سنوات على الأقل.
في حين أن مجموعات الطوارئ الحالية من Lilly و Novo ضخمة ومكلفة ، فإن جهاز Xeris المبسط الجاهز للاستخدام سيجعل من الممكن للأشخاص ذوي الإعاقة حمل قلم الجلوكاجون بسهولة (ربما سيأتيون في عبوتين) ، ويمكن أن تكون هذه الأقلام يومًا ما موجودة في كل مكان مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب في الصالات الرياضية والمدارس والأماكن العامة كأداة طوارئ لعامة الناس. يا لها من فكرة رائعة!
طرح أحد أفراد المجموعة الأمر على هذا النحو: إنه يشبه الفرق بين Life Preserver وسترة النجاة عندما تكون خارج الماء. يعد Life Preserver بالطبع مفيدًا فقط عندما تكون في محنة ، ولكن Life Jacket يحميك من الوصول إلى هناك في المقام الأول.
قد تكون الأشكال الجديدة من الجلوكاجون حاسمة ، بالنظر إلى الاتجاهات الحالية في العالم الحقيقي في D-Community فيما يتعلق بمنتجات الجلوكاجون الحالية. أظهرت دراسة بحثية أُجريت في أواخر عام 2018 حول استخدام الجلوكاجون أنه لا يتم وصف مجموعة أدوات الطوارئ من قبل الطبيب للجميع ، أو يتم تدريبهم بشكل صحيح على كيفية استخدامها. يمكن أن تساعد منتجات الجيل التالي هذه من Lilly و Xeris في ضمان توفر هذه المادة المنقذة للحياة وسهولة إدارتها عند الحاجة.
في اجتماع Xeris ، كان هناك أيضًا حديث عن الوصول والقدرة على تحمل التكاليف - لا سيما وأن مجموعات الجلوكاجون الحالية لا تزال باهظة التكلفة بالنسبة للكثيرين في D-Community ، بسعر 300 دولار تقريبًا أو أكثر لكل مجموعة من الجيب. دفع العديد من Xeris إلى الحفاظ على هذا الأمر في الاعتبار ، مما يضمن الحفاظ على نقطة سعر عادلة ومعقولة أثناء استعدادهم لإطلاق منتج من الجيل الأول. نقطة أخرى كانت مناقشات السياسة النهائية التي نأمل أن تتخذها Xeris ، مثل ضمان أن تكون منتجات الجلوكاجون في متناول المسعفين والمدارس وحتى في مرافق التمرين حيث من المرجح أن يحتاج الأشخاص ذوي الإعاقة إلى أدوات الطوارئ. بالطبع ، مع استمرار Xeris في العمل تجاه إدارة الغذاء والدواء في هذه المرحلة ، لا يمكنك وضع العربة أمام الحصان - سيأتي هذا الجانب من تغيير السياسة في الوقت المناسب.
قامت Xeris بعمل جيد مع هذا الحدث الأول ، IMHO ، ومن الجيد طرح هذه المشكلات على مجتمع المرضى بينما نتحرك نحو منتجات الجلوكاجون المستقبلية التي تصل إلى السوق. نأمل أن تكون جاهزًا للانضمام إلى المحادثة قريبًا.
{الإفصاح: دفعت Xeris تكاليف سفر المدافعين والوجبات وراتب المشاركة الخاضع للضريبة - والذي اخترت شخصيًا التبرع به للجمعيات الخيرية لمرض السكري. لم يكن هناك أي التزام صريح بالكتابة أو المشاركة حول التجربة ، على الرغم من أن هذه هي الطريقة التي نتداول بها في "رأيي وجميع الآراء التي يتم مشاركتها هنا هي آرائنا.}
