كل شيء عن الأنسولين الجديد بنصف السعر من نوفو نورديسك

• تقدم Novo Nordisk إصدارًا "عامًا معتمدًا" من الأنسولين الرئيسي لوقت الوجبات اعتبارًا من 2 يناير 2020.

• ستقل تكلفة منتجات "الأنسولين Aspart" و "الأنسولين Aspart Mix" الجديدة بنسبة 50٪ عن منتجات Novolog insulins التي تحمل الاسم التجاري.

• أصبحت Novo ثاني شركة مصنعة للأنسولين تسلك هذا الطريق: أطلقت Eli Lilly نسخة بنصف السعر من الأنسولين Humalog لوقت الوجبة في وقت سابق من عام 2019.

• تقدم Novo أيضًا بطاقة نقدية جديدة بقيمة 99 دولارًا يمكن استخدامها للإمدادات الشهرية من الأنسولين الذي يحمل اسم علامتها التجارية (وليس الأدوية الجنيسة).

أعلنت شركة Novo Nordisk أنها ستطلق ما يسمى بالإصدار "العام المصرح به" من Novolog و 70/30 Mix insulins ، والتي ستبيع بنسبة 50٪ من قائمة الأسعار المرتفعة لتلك المنتجات. هذه هي الخطوة الثانية من بين أكبر ثلاث شركات لتصنيع الأنسولين تتخذ هذه الخطوة ، بعد أن فعل إيلي ليلي الشيء نفسه في وقت سابق من العام.

أعلنت شركة فارما العملاقة التي تتخذ من الدنمارك مقراً لها ومقرها الولايات المتحدة في نيوجيرسي ، التي تم الإعلان عنها في 6 سبتمبر ، أن "الأنسولين أسبارت" و "مزيج الأنسولين أسبارت" المعتمد حديثًا سيتوفران في الصيدليات اعتبارًا من 2 يناير 2020. بالإضافة إلى ذلك ، نوفو نورديسك ستقدم الولايات المتحدة للمرضى بطاقة ادخار جديدة بسعر ثابت للأنسولين غير العام.

قال كين إنشاوستي ، المدير الأول لاتصالات الشركات في شركة Novo Nordisk US ، الذي كان يراقب مشكلة القدرة على تحمل التكاليف التي يعود تاريخها إلى وقت عمله في جمعية السكري الأمريكية في التسعينيات: "يتعين علينا القيام بذلك". "يواجه الناس مشكلات في الحصول على الأنسولين أو يجدون أنه لا يمكن تحمله ... إنها لحظة حادة ، لحظة أزمة ، وقد رأينا الكثير من القصص عما يحدث في بعض الأحيان. نحاول التأكد من أنه يمكننا الحصول على شيء يمكن الوصول إليه بسهولة في اللحظة التي يحتاج فيها شخص ما إلى المساعدة ".

من الواضح أن أزمة تسعير الأنسولين الحالية في أمريكا هي فشل منهجي كبير تم إنشاؤه على مدى عقود. اليوم ، أدى مستوى الاحتجاج العام والتغطية الإعلامية إلى جعل هذا الأمر في طليعة الخطاب العام.

من خلال التحدث مع Inchausti ومصادر الشركة الأخرى ، إليك ما تعلمناه عن خطوة Novo الجديدة لمعالجة المشكلة:

ما هو الأنسولين "العام المصرح به"؟

هذه فئة محددة منظمة من قبل إدارة الغذاء والدواء ، تشير إلى عقار مطابق للأنسولين التناظري الأصلي وبالتالي لا يحتاج إلى موافقة إضافية من إدارة الغذاء والدواء ؛ يمكن للشركة المصنّعة ببساطة وضع علامة تجارية جديدة وإعلام الوكالة الفيدرالية بأنها فعلت ذلك. للحصول على تفاصيل حول الجانب التنظيمي لهذا ، إليك الصفحة الرسمية لإدارة الغذاء والدواء عن الأدوية "العامة المرخصة".

هل هو حقا نفس الأنسولين؟

نعم إنه كذلك. تمت الموافقة على Novolog لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2000 (بعد Lilly’s Humalog كأول أنسولين تناظري لوقت الوجبة في عام 1996). الآن ، بعد ما يقرب من عقدين من الزمن ، يشبه "الأنسولين Aspart" نوعًا من الماء يخرج من نفس الصنبور ، ولكنه يدخل في زجاجتين بملصقات مختلفة. التركيب الكيميائي للإنسولين هو نفسه تمامًا.

عندما يتعلق الأمر بأنواع الأنسولين ، هناك الكثير من اللغة المربكة - "نظائرها" و "البدائل الحيوية" و "المتابعات" و "الأدوية الجنيسة".

تعلم كل شيء عن ذلك من خلال قراءة: لماذا ليس هناك المزيد من الأنسولين العام بأسعار معقولة؟

ماذا سيكون السعر الفعلي؟

فيما يلي التقسيم ، بحسب مصادر نوفو نورديسك:

• قارورة الأنسولين Aspart 10 مل: 144.68 دولارًا (مقارنة بـ 289.36 دولارًا لشركة Novolog)
• ملاعق أنسولين أسبارت (علبة من خمس خراطيش أقلام 3 مل): 268.73 دولار (مقابل 537.47 دولار)
• الأنسولين Aspart FlexPens (صندوق من خمسة أقلام 3 مل): 279.41 دولارًا (مقابل 558.83 دولارًا)
• مزيج الأنسولين Aspart 70/30 (قارورة 10 مل): 150.06 دولارًا (مقابل مزيج Novolog 70/30 300.12 دولار)
• الأنسولين Aspart 70/30 mix FlexPens (علبة من خمسة أقلام 3 مل: 279.41 دولارًا (مقابل 558.83 دولارًا)

كيف قررت نوفو خصم 50٪ على نقطة السعر؟

يقول Inchausti: "تماشيًا مع عروض القدرة على تحمل التكاليف التي نقدمها ، اعتقدنا أنها ستساعد الأشخاص في الخطط الصحية عالية التحمل (HDHP) على تقليل تكاليفهم من الجيب". "نحن نعلم أنه مصدر قلق كبير لهؤلاء الأشخاص ... لذلك سيكون هذا المنتج مفيدًا في هذا السياق. أحد الحلول لن يناسب كل المواقف. بالنسبة للبعض ، قد تكون هذه العلامة التجارية اللاحقة قابلة للتطبيق على حالتهم. قد تكون البطاقة النقدية أو البرامج الأخرى قابلة للتطبيق على شخص آخر. نريد التأكد من وجود تنوع في العروض التي نقدمها ".

كيف يمكن للأشخاص استخدام بطاقة التوفير النقدي الجديدة نوفو أنسولين؟

برنامج البطاقة النقدية الجديد بقيمة 99 دولارًا مخصصًا للأنسولين التناظري الرئيسي للشركة (وليس للأنسولين العام الجديد المعتمد):

• يسمح بشراء ما يصل إلى ثلاث قوارير أو عبوتين من أقلام FlexPen / FlexTouch من أي مجموعة من الأنسولين التناظري Novo Nordisk (إجمالي 3000-3600 وحدة شهريًا اعتمادًا على العلامة التجارية) بتكلفة ثابتة تبلغ 99 دولارًا. يشير Novo إلى بيانات الدراسة السريرية التي تشير إلى أن هذا هو الحد الأقصى للمبلغ المطلوب لتغطية الاحتياجات الشهرية لمعظم مرضى السكري. إذا كان لدى شخص ما متطلبات طبية لأكثر من ذلك ، فيمكنه الحصول على بطاقة توفير ثانية بقيمة 99 دولارًا لنفس الكمية من الأنسولين.

• لا تزال تفاصيل الأهلية قيد التحديد ، ولكنها ستكون لغير المؤمن عليهم والذين لديهم تأمين تجاري ؛ غير مسموح به للأشخاص المشتركين في برنامج Medicare و Medicaid.

لمعرفة المزيد حول خيارات التوفير الأخرى لـ Novo ، تشجع الشركة الأشخاص على زيارة موقع NovoCare الخاص بهم أو الاتصال بالرقم 727-6500.

لماذا لم يتم تقديم الأدوية الجنيسة من Novo في وقت أقرب ، لا سيما استجابة لأنسولين Lilly's Lispro بنصف السعر؟

"لن أقول أنه ردا على شخص آخر. يقول إينشاوستي: "لا يُقصد من هذه أن تكون تنافسية على الإطلاق".

"يتعلق الأمر بالعمل (نحن) على برامج القدرة على تحمل التكاليف لبعض الوقت ... لدينا برامج مساعدة المرضى لأكثر من 15 عامًا. لكننا رأينا تغييرات في التغطية الصحية ، وتغييرات في تصميم المزايا والخصومات ، وترى خط الاتجاه يرتفع في الخطط الصحية عالية التحمل ، وأحيانًا يكون كل ما يتم تقديمه ... لذلك نريد أن نرى ما يمكننا أن نكون أكثر القيام به لتزويد الناس بالدعم في سياق تلك التغييرات. نحاول دائمًا إيجاد حلول ضمن نظام الرعاية الصحية هذا الذي لدينا الآن ".

لماذا لا تقلل فقط سعر أنسولين نوفولوج الموجود؟

مثل ليلي من قبلهم ، تستشهد نوفو بنظام تسعير الأدوية الأمريكي المعقد. وهذا يشمل العقود الحالية لتلك الأنواع من الأنسولين التناظري التي إذا تم تغييرها ، فمن المحتمل أن تعرض الوصول الأوسع للخطر.

(على الرغم من أنه يبدو خيارًا مباشرًا ، إلا أنه ليس بهذه البساطة مثل النقر فوق مفتاح الضوء ، كما قيل لنا - على الأقل ليس بدون تفجير دوائر صندوق الصمامات المتصلة بالنظام الكهربائي الكبير الذي يعمل حاليًا على كيفية عمل أسعار الأنسولين والأدوية.)

ماذا لو اختارت شركات التأمين و PBMs (مديرو مزايا الصيدلة) عدم تغطية الأنسولين الجديد منخفض التكلفة؟

لا شيء يجبرهم على ذلك. كما رأينا مع Lilly’s Insulin Lispro ، يمكن للاعبين الكبار مثل Express Scripts (المملوكة لشركة Cigna) اختيار عدم تغطية ذلك والاستمرار في جمع الحسومات للإصدارات التناظرية الأعلى سعرًا.

يقول Inchausti إن Novo "تجري محادثات مع الجهات الدافعة" قبل الإطلاق في يناير 2020. ويشير إلى "الحوافز المنحرفة" التي غالبًا ما تدفع عملية اتخاذ القرار بشأن التغطية التأمينية وإدراج الوصفات ، ويلاحظ أن Novo (وغيرها) قد أثارت ذلك يصدر علنًا وأمام الكونجرس. يجب توضيح قيمة هذا النوع الجديد من الأدوية للمرضى ، ويجب أن يكون لدى دافعي الدفعات حافز للاهتمام بهذا الأمر.

يقول: "إنها محادثة يجب أن تحدث داخل المجتمع ، حول سبب عدم وضع هذه الأدوية في كتيب الوصفات".

ما هي الدروس الأخرى التي تعلمتها "نوفو" من خلال مشاهدة منافستها "ليلي" تفعل ذلك من قبل؟

بينما يقول Inchausti إنه لا يريد إجراء مقارنات ، فإنه يشير إلى أن "أحد الأشياء التي نقوم بها ... هو العمل مع أصحاب المصلحة وسلسلة التوريد لدينا - مع تجار الجملة ومديري مزايا الصيدليات ، داخل النظام." ويقول إنه تم تحديد تاريخ الإطلاق في 2 يناير لإتاحة الوقت لهذه المفاوضات ، "للتأكد من أن هذه الخيارات متاحة ويسهل الوصول إليها".

الخط السفلي

مع الارتفاع الصاروخي في أسعار الأنسولين التي أصبحت الآن زرًا سياسيًا ساخنًا ، كان صانعو الأنسولين الكبار يتعرضون بالتأكيد لضغوط متزايدة - خاصة مع ظهور قصص مؤلمة للقلب حول تقنين الأنسولين مما يؤدي إلى وفاة المرضى. ينظم المدافعون الأساسيون عن الأنسولين 4 all في الوقت الحالي سلسلة من الوقفات الاحتجاجية والاحتجاجات في جميع أنحاء البلاد لرفع مستوى الاهتمام العام بهذه القضية.

في حين أن هذه خطوة جيدة إلى الأمام ، يمكن اعتبارها قليلة جدًا ومتأخرة للغاية. ومع ذلك ، مع قيام اثنتين من بين كل ثلاث شركات كبرى لتصنيع الأنسولين باتخاذ خطوات لخفض الأسعار ، يبدو أن هناك ضوءًا في نهاية النفق لتحسين الوصول إلى الأنسولين والقدرة على تحمل التكاليف.

لا شك أنه كان من الممكن القيام بالمزيد في وقت أقرب ، ولكن لا يزال من الممكن أن يساعد هذا الأشخاص الذين يحتاجون إليه. إليك لتحسين الوصول والقدرة على تحمل التكاليف بأي طريقة ممكنة ، مع الاستمرار في الضغط من أجل تغييرات منهجية أكبر.