كل ما تحتاج لمعرفته حول أحدث علاجات الصدفية

لقد تعلم الباحثون الكثير في السنوات الأخيرة عن الصدفية والدور الذي يلعبه جهاز المناعة في هذه الحالة. أدت هذه الاكتشافات الجديدة إلى علاجات أكثر أمانًا وأكثر استهدافًا وفعالية لمرض الصدفية.

على الرغم من جميع العلاجات المتاحة ، تشير الدراسات إلى أن العديد من الأشخاص الذين يتلقون علاجًا لمرض الصدفية غير راضين عن علاجهم أو راضون بشكل متواضع فقط.

إذا كنت تتطلع إلى تغيير العلاجات لأن علاجاتك الحالية لم تعد فعالة أو تعاني من آثار جانبية ، فمن الجيد معرفة أكبر قدر ممكن عن أحدث الخيارات.

بيولوجيا جديدة

تتكون المواد البيولوجية من مواد موجودة في الكائنات الحية ، مثل البروتينات أو السكريات أو الأحماض النووية. بمجرد دخول الجسم ، تعمل هذه الأدوية على سد جزء من جهاز المناعة يساهم في ظهور أعراض الصدفية لديك.

تتداخل البيولوجيا مع ما يلي:

• عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha) ، وهو بروتين يعزز الالتهاب في الجسم
• الخلايا التائية ، وهي خلايا الدم البيضاء
• إنترلوكينات ، وهي السيتوكينات (بروتينات التهابية صغيرة) تشارك في الصدفية

هذا التداخل يساعد في تخفيف الالتهاب.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

تمت الموافقة على Risankizumab-rzaa (Skyrizi) من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في أبريل 2019.

إنه مخصص للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والمرشحين للعلاج بالضوء (العلاج بالضوء) أو العلاج الجهازي (على مستوى الجسم).

يعمل Skyrizi عن طريق منع عمل إنترلوكين 23 (IL-23).

تتكون كل جرعة من حقنتين تحت الجلد (تحت الجلد). أول جرعتين متباعدتين 4 أسابيع. يعطى الباقي مرة كل 3 أشهر.

الآثار الجانبية الرئيسية لـ Skyrizi هي:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• ردود الفعل في موقع الحقن
• صداع الراس
• تعب
• الالتهابات الفطرية

سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على certolizumab pegol (Cimzia) كعلاج للصدفية في مايو 2018. وقد تمت الموافقة عليه مسبقًا لعلاج حالات مثل مرض كرون والتهاب المفاصل الصدفي (PsA).

يعالج Cimzia الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى الأشخاص المرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي. وهو يعمل عن طريق استهداف بروتين TNF-alpha.

يتم إعطاء الدواء كحقنتين تحت الجلد كل أسبوعين.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Cimzia هي:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• متسرع
• التهابات المسالك البولية (UTIs)

تيلدراكيزوماب-أسمن (إيلوميا)

تمت الموافقة على Tildrakizumab-asmn (Ilumya) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في مارس 2018. وهو يُستخدم لعلاج الصدفية اللويحية عند البالغين المرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي.

يعمل الدواء عن طريق منع IL-23.

يتم إعطاء Ilumya كحقن تحت الجلد. يفصل بين الحقن الأول والثاني 4 أسابيع. من ذلك الحين فصاعدًا ، يتم إعطاء الحقن بفاصل 3 أشهر.

الآثار الجانبية الرئيسية لـ Ilumya هي:

• ردود الفعل في موقع الحقن
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• إسهال

جوسلكوماب (تريمفيا)

تمت الموافقة على Guselkumab (Tremfya) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في تموز (يوليو) 2017. ويستخدم لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى الأشخاص المرشحين أيضًا للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي.

كان Tremfya أول منتج بيولوجي يستهدف IL-23.

يتم إعطاء أول جرعتين ابتدائيتين بفاصل 4 أسابيع. بعد ذلك ، يتم إعطاء Tremfya كحقنة تحت الجلد كل 8 أسابيع.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

• صداع الراس
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• ردود الفعل في موقع الحقن
• الم المفاصل
• إسهال
• انفلونزا المعدة

برودالوماب (سيليك)

تمت الموافقة على Brodalumab (Siliq) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في فبراير 2017. وهو مخصص للأشخاص الذين يستوفون المعايير التالية:

• لديهم صدفية اللويحات المعتدلة إلى الشديدة
• مرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي
• الصدفية لديهم لا تستجيب للعلاجات الجهازية الأخرى

إنه يعمل عن طريق الارتباط بمستقبل IL-17. يلعب مسار IL-17 دورًا في الالتهاب ويشارك في تطور لويحات الصدفية.

في التجارب السريرية ، كان المشاركون الذين عولجوا بـ Siliq أكثر احتمالية من أولئك الذين تلقوا دواءً وهمياً أن يكون جلدهم نقيًا أو شبه صافٍ.

يُعطى Siliq كحقنة. إذا وصف طبيبك الدواء ، فستتلقى حقنة واحدة في الأسبوع خلال الأسابيع الثلاثة الأولى. بعد ذلك ، ستحصل على حقنة واحدة كل أسبوعين.

مثل الأدوية البيولوجية الأخرى ، يزيد Siliq من خطر الإصابة بالعدوى. يحتوي ملصق هذا الدواء أيضًا على صندوق أسود يحذر من زيادة خطر الأفكار والسلوك الانتحاري.

يجب مراقبة الأشخاص الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو الاكتئاب عند تناول عقار برودالوماب.

إكسيكيزوماب (تالتز)

تمت الموافقة على Ixekizumab (Taltz) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في مارس 2016 لعلاج البالغين المصابين بالصدفية المتوسطة إلى الشديدة. إنه مخصص للأشخاص المرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي أو كليهما.

يستهدف Taltz بروتين IL-17A.

إنه عقار قابل للحقن. ستتلقى حقنتين في يومك الأول ، وحقن كل أسبوعين لمدة 3 أشهر القادمة ، وحقن كل 4 أسابيع خلال الفترة المتبقية من العلاج.

اعتمدت الموافقة على نتائج دراسات سريرية متعددة مع إجمالي 3866 مشاركًا. في تلك الدراسات ، حصل معظم الأشخاص الذين تناولوا الدواء على بشرة صافية أو شبه صافية.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Taltz:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• ردود الفعل في موقع الحقن
• الالتهابات الفطرية

البدائل الحيوية

البدائل الحيوية ليست نسخًا طبق الأصل من المستحضرات الدوائية الحيوية. وبدلاً من ذلك ، فقد تم تصميمهم بطريقة عكسية للحصول على نتائج مماثلة للبيولوجيا.

مثل الأدوية الجنيسة ، تُصنع البدائل الحيوية بمجرد انتهاء براءة الاختراع البيولوجي الأصلي. تتمثل ميزة البدائل الحيوية في أنها غالبًا ما تكون أقل تكلفة من المنتج الأصلي.

تشمل البدائل الحيوية لمرض الصدفية ما يلي:

البدائل الحيوية إلى adalimumab (Humira)

• أداليموماب-أداز (هيريموز)
• adalimumab-adbm (سيلتيزو)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• أداليموماب أتو (أمجيفيتا)
• adalimumab-bwd (Hadlima)

البدائل الحيوية إلى etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (إيريلزي)
• إتانرسبت-يكرو (إتيكوفو)

البدائل الحيوية إلى إنفليكسيماب (ريميكاد)

• إنفليكسيماب عبدة (رينفليكسيس)
• إنفليكسيماب- axxq (أفسولا)
• إنفليكسيماب- ديب (إنفليكترا)

كان Inflectra البديل الحيوي Remicade أول بديل حيوي للصدفية يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء. تمت الموافقة عليه في أبريل 2016.

Inflectra و Renflexis ، بديل حيوي آخر من Remicade ، هما الوحيدان المتاحان حاليًا للشراء في الولايات المتحدة. هذا في المقام الأول لأن براءات الاختراع التي يمتلكها مصنعو المستحضرات الدوائية الحيوية لم تنته بعد.

علاجات موضعية جديدة

غالبًا ما تكون العلاجات الموضعية ، أو تلك التي تدهنها على بشرتك ، هي العلاجات الأولى التي يوصي بها الأطباء لمرض الصدفية. إنها تعمل عن طريق تقليل الالتهاب وإبطاء إنتاج خلايا الجلد الزائدة.

غسول هالوبيتاسول بروبيونات - تازاروتين 0.01٪ / 0.045٪ (Duobrii)

في أبريل 2019 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على محلول هالوبيتاسول بروبيونات-تازاروتين ، 0.01 في المائة / 0.045 في المائة (دوبري) لعلاج الصدفية اللويحية عند البالغين.

Duobrii هو المستحضر الأول الذي يجمع بين الكورتيكوستيرويد (بروبيونات هالوبيتاسول) مع الريتينويد (تازاروتين). يقوم الكورتيكوستيرويد المضاد للالتهابات بإزالة اللويحات ، بينما يحد الريتينويد القائم على فيتامين أ من النمو الزائد لخلايا الجلد.

يتم تطبيق Duobrii مرة واحدة يوميًا على المناطق المصابة من الجلد.

الآثار الجانبية الرئيسية هي:

• ألم في موقع التطبيق
• متسرع
• التهاب الجريبات ، أو التهاب بصيلات الشعر
• يتآكل من الجلد حيث يوضع المستحضر
• سحج ، أو مص الجلد

رغوة بروبيونات هالوبيتاسول 0.05٪ (ليكسيت)

رغوة بروبيونات هالوبيتاسول ، 0.05 في المائة عبارة عن كورتيكوستيرويد موضعي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء لأول مرة ، باعتباره عامًا ، في مايو 2018. في أبريل 2019 ، أصبح متاحًا تحت الاسم التجاري ليكسيت.

يتم استخدامه لعلاج الصدفية اللويحية عند البالغين. هدفه هو تنظيف البشرة.

مرتين في اليوم ، توضع الرغوة في طبقة رقيقة وتدلك على الجلد. يمكن استخدام ليكسيت لمدة تصل إلى أسبوعين.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Lexette هي الألم في موقع التطبيق والصداع.

غسول بروبيونات هالوبيتاسول 0.01٪ (بريهالي)

تمت الموافقة على غسول بروبيونات هالوبيتاسول ، 0.01 في المائة (بريهالي) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر 2018. وهو مخصص للبالغين المصابين بالصدفية اللويحية.

بعض الأعراض التي تساعد في معالجتها هي:

• جفاف
• يتساقط
• إشعال
• تراكم البلاك

يتم تطبيق بريهالي يوميا. يمكن استخدام اللوشن لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

• احتراق
• لاذع
• متلهف، متشوق
• جفاف
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• ارتفاع نسبة السكر في الدم

رذاذ بيتاميثازون ديبروبيونات 0.05٪ (سيرنيفو)

في فبراير 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ بيتاميثازون ديبروبيونات ، 0.05 بالمائة (سيرنيفو). يعالج هذا الموضعي الصدفية الخفيفة إلى المعتدلة لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر.

يساعد سيرنيفو في تخفيف أعراض الصدفية مثل الحكة والتقشر والاحمرار.

تقوم برش دواء الكورتيكوستيرويد على الجلد مرتين يوميًا وفركه برفق. ويمكن استخدامه لمدة تصل إلى 4 أسابيع.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:

• متلهف، متشوق
• احتراق
• لاذع
• ألم في موقع التطبيق
• ضمور الجلد

علاجات جديدة للأطفال

تمت الموافقة مؤخرًا على عدد قليل من أدوية الصدفية التي كانت متوفرة في السابق للبالغين فقط من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأطفال أيضًا.

رغوة كالسيبوترين ، 0.005٪ (سوريلوكس)

في عام 2019 ، وسعت إدارة الغذاء والدواء موافقاتها على شكل من أشكال فيتامين (د) يسمى رغوة كالسيبوترين ، بنسبة 0.005 في المائة (سوريلوكس). يتم استخدامه لعلاج الصدفية اللويحية في فروة الرأس والجسم.

في مايو ، حصل على الموافقة لاستخدامه في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. في نوفمبر التالي ، تمت الموافقة على علاج الصدفية اللويحية في فروة الرأس والجسم لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات.

يساعد Sorilux في إبطاء نمو خلايا الجلد غير الطبيعية في الصدفية. يتم تطبيق هذه الرغوة على المناطق المصابة من الجلد مرتين في اليوم لمدة تصل إلى 8 أسابيع. إذا لم تتحسن الأعراض بعد 8 أسابيع ، استشر طبيبك.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الاحمرار والألم في موقع التطبيق.

رغوة كالسيبوترين-بيتاميثازون ديبروبيونات ، 0.005٪ / 0.064٪ (إنستيلار)

في يوليو 2019 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رغوة كالسيبوترين بيتاميثازون ديبروبيونات ، 0.005 في المائة / 0.064 في المائة (إنستيلار) للاستخدام في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. إنه مخصص للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية.

يبطئ الكالسيبوترين نمو خلايا الجلد ، بينما يساعد بيتاميثازون ديبروبيونات على تقليل الالتهاب.

يتم وضع الرغوة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

• متلهف، متشوق
• التهاب الجريبات
• طفح جلدي مع نتوءات حمراء بارزة أو خلايا
• تفاقم الصدفية

معلق موضعي كالسيبوترين-بيتاميثازون ديبروبيونات ، 0.005٪ / 0.064٪ (تاكلونكس)

في يوليو 2019 ، تمت الموافقة على تعليق موضعي كالسيبوترين-بيتاميثازون ديبروبيونات ، 0.005 في المائة / 0.064 في المائة (تاكلونكس) أيضًا للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا والذين يعانون من الصدفية اللويحية في الجسم.

سبق أن تمت الموافقة على التعليق الموضعي من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا والذين يعانون من الصدفية اللويحية في فروة الرأس. كان مرهم Taclonex قد تمت الموافقة عليه مسبقًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمراهقين والبالغين المصابين بالصدفية اللويحية.

يتم تطبيق معلق Taclonex الموضعي يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، فإن الجرعة الأسبوعية القصوى هي 60 جرامًا (جم). الجرعة الأسبوعية القصوى للبالغين 100 غرام.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

• متلهف، متشوق
• احتراق
• تهيج
• احمرار
• التهاب الجريبات

أوستكينوماب (ستيلارا)

في أكتوبر 2017 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أوستيكينوماب (Stelara) للمراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق. يمكن استخدامه للشباب الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والمرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي.

جاءت الموافقة بعد أن وجدت دراسة أجريت عام 2015 أن الدواء نظف الجلد بشكل كبير بعد 3 أشهر. من حيث تطهير الجلد وسلامته ، كانت النتائج مماثلة لتلك التي تظهر عند البالغين.

يحجب Stelara بروتينين أساسيين للعملية الالتهابية ، IL-12 و IL-23.

يتم إعطاؤه كحقنة تحت الجلد. الجرعات تعتمد على وزن الجسم:

• يحصل المراهقون الذين يقل وزنهم عن 60 كيلوجرامًا (132 رطلاً) على 0.75 ملليجرام لكل كيلوجرام من الوزن.
• يحصل المراهقون الذين يتراوح وزنهم بين 60 كجم (132 رطلاً) و 100 كجم (220 رطلاً) على جرعة 45 مجم.
• يحصل المراهقون الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم (220 رطلاً) على 90 مجم ، وهي الجرعة القياسية للبالغين من نفس الوزن.

يتم إعطاء الجرعتين الأوليين بفاصل 4 أسابيع. بعد ذلك ، يتم إعطاء الدواء مرة واحدة كل 3 أشهر.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:

• نزلات البرد والتهابات الجهاز التنفسي العلوي الأخرى
• صداع الراس
• تعب

إيتانرسبت (إنبريل)

في نوفمبر 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على etanercept (Enbrel) لعلاج الصدفية المزمنة المتوسطة إلى الشديدة عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 17 عامًا والمرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي.

تمت الموافقة على Enbrel لعلاج البالغين المصابين بالصدفية اللويحية منذ عام 2004 ولعلاج الأطفال المصابين بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) منذ عام 1999.

يعمل هذا الدواء عن طريق الحقن عن طريق تقليل نشاط TNF-alpha.

وجدت دراسة أجريت عام 2016 على ما يقرب من 70 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 17 عامًا أن Enbrel كان آمنًا واستمر في العمل لمدة تصل إلى 5 سنوات.

كل أسبوع ، يتلقى الأطفال والمراهقون 0.8 ملغ من الدواء لكل كيلوغرام من وزن الجسم. الحد الأقصى للجرعة التي سيصفها الطبيب هو 50 مجم في الأسبوع ، وهي الجرعة القياسية للبالغين.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي ردود الفعل في موقع الحقن والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.

علاجات أخرى على وشك الموافقة

الأدوية الأخرى تقترب من موافقة إدارة الغذاء والدواء.

بيميكيزوماب

Bimekizumab هو دواء بيولوجي عن طريق الحقن يتم اختباره كعلاج لصدفية اللويحات المزمنة. يعمل عن طريق منع IL-17.

Bimekizumab حاليا في دراسات المرحلة الثالثة. حتى الآن ، أظهرت الأبحاث أنه آمن وفعال.

في تجربة BE SURE السريرية ، كان bimekizumab أكثر فعالية من adalimumab (Humira) في مساعدة الناس على تحقيق تحسن بنسبة 90٪ على الأقل في الدرجات المستخدمة لقياس شدة المرض.

كريم Calcipotriene-betamethasone ديبروبيونات ، 0.005٪ / 0.064٪ (Wynzora)

في عام 2019 ، تم تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء من أجل Wynzora. Wynzora هو كريم يستخدم مرة واحدة يوميًا يجمع بين calcipotriene و betamethasone dipropionate.

في دراسة المرحلة الثالثة ، كان Wynzora أكثر فعالية في تطهير الجلد بعد 8 أسابيع من معلق Taclonex الموضعي والكريم.

تتمتع Wynzora بميزة كونها غير دهنية ، والتي وجدها المشاركون في الدراسة أكثر ملاءمة.

مثبطات JAK

مثبطات JAK هي مجموعة أخرى من الأدوية المعدلة للمرض. إنهم يعملون عن طريق استهداف المسارات التي تساعد الجسم على إنتاج المزيد من البروتينات الالتهابية.

لقد تم استخدامها بالفعل لعلاج:

• التهاب المفاصل الصدفية
• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب القولون التقرحي

هناك عدد قليل في تجارب المرحلتين الثانية والثالثة من أجل الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. الأدوية التي يتم دراستها لمرض الصدفية هي الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم توفاسيتينيب (زيلجانز) وباريسيتينيب (أولوميانت) وأبروسيتينيب. كما يخضع مثبط JAK الموضعي للتحقيق.

حتى الآن ، وجدت الدراسات أن مثبطات JAK فعالة في علاج الصدفية. إنها آمنة مثل العقاقير البيولوجية الموجودة. وتتمثل إحدى المزايا في أنها تأتي في شكل حبوب ولا يلزم إعطاؤها كحقن.

الدراسات التي أجريت حتى الآن كانت قصيرة المدى. هناك حاجة إلى مزيد من البحث لمعرفة ما إذا كانت مثبطات JAK تستمر في الفعالية على مدى فترات زمنية أطول.

يبعد

يعد البقاء على اطلاع بأحدث الخيارات لعلاج الصدفية أمرًا بالغ الأهمية لإدارة حالتك.

لا يوجد علاج واحد يناسب الجميع لمرض الصدفية. من المحتمل أن تضطر إلى تجربة العديد من العلاجات المختلفة قبل أن تجد العلاج الأفضل بالنسبة لك ولا يسبب آثارًا جانبية.

اكتشافات جديدة لمرض الصدفية تحدث طوال الوقت. تأكد من التحدث مع طبيبك حول خيارات العلاج الجديدة.