حصل جهاز FreeStyle Libre الشهير لمراقبة الجلوكوز "الفلاش" من شركة Abbott Diabetes Care على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتطبيق جديد للهاتف المحمول يسمح للمستخدمين بفحص المستشعر مباشرة من هواتفهم الذكية ، دون الحاجة إلى استخدام جهاز الاستقبال المحمول المنفصل.
تعد وظيفة الاتصال المباشر بالهاتف هذه مشكلة كبيرة للأشخاص ذوي الإعاقة (مرضى السكري) بالطبع ، لأنها تلغي الحاجة إلى حمل وشحن أداة أخرى ، وتسمح بمسح حساس Libre باستخدام تطبيق الهاتف فقط.
جاءت أخبار موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على هذا التطبيق الذي طال انتظاره في الأول من تشرين الثاني (نوفمبر) ، في الوقت المناسب لتتصدر عناوين الصحف في بداية شهر التوعية بمرض السكري. قدمت شركة أبوت التطبيق لمنظمي إدارة الغذاء والدواء في وقت سابق من الصيف ، وحصلت على موافقة الوكالة في نهاية أكتوبر.
يأتي هذا في أعقاب أخبار Libre tech الكبيرة الأخرى لشركة Abbott Diabetes Care مؤخرًا:
- تم إطلاق مستشعر 14 يومًا في منتصف أكتوبر ، والذي أضاف أربعة أيام إضافية إلى وقت تآكل مستشعر Libre ، كما قلل بشكل كبير فترة الإحماء من 12 ساعة إلى ساعة واحدة فقط قبل أن تبدأ بيانات الجلوكوز في الظهور.
- موافقة Medicare في أكتوبر على مستشعر Libre لمدة 14 يومًا (والذي جاء في نفس وقت تغطية Medicare لنظام Dexcom G6).
- موافقة LibreLink في كندا في أوائل أكتوبر ، والتي أعقبت الموافقة على كل من iOS و Android في 12 دولة أوروبية في وقت سابق من عام 2018.
- موافقة CE Mark في الأول من أكتوبر لمنتج من الجيل التالي يُدعى Libre 2 ، والذي يبني في Bluetooth Low Energy للسماح بتنبيهات اختيارية في الوقت الفعلي لمستويات الجلوكوز المرتفعة والمنخفضة - وهو مكون مهم مفقود من Libre Flash الأصلي ، ولا دفق البيانات المستمرة أو يقدم تنبيهات مثل منتجات CGM الأخرى في السوق من Dexcom و Medtronic Minimed و Senseonics 'Eversense.
لا يزال يتعين علينا في الولايات المتحدة انتظار المراجعة التنظيمية للجيل التالي من Libre 2. ولكن الوصول إلى تطبيق LibreLink الجديد للهاتف المحمول يعد علامة فارقة لهذه التكنولوجيا ، من حيث الراحة والقيمة للمستخدمين.
فري ستايل ليبري: ما يجب أن تعرفه
إليك تذكير بما يدور حوله نظام فري ستايل ليبري لمراقبة الجلوكوز:
المستشعر القابل للمسح الضوئي: المستشعر عبارة عن قرص صغير بحجم وسمك ربعين مكدسين يلتصق بذراعك. يقوم المستخدمون فقط بتوجيه القارئ المحمول باليد فوق المستشعر لمسحه ضوئيًا والحصول على قراءات. تمت الموافقة عليه حاليًا للارتداء فقط في الجزء العلوي من الذراع ، ويتم توصيله بالجلد باستخدام جهاز إدخال سهل الدفع ، ويقيس السائل الخلالي كل دقيقة. لاحظ أنه تمت الموافقة عليه للبالغين فقط وسوق طب الأطفال هو عمل قيد التقدم لشركة أبوت.
البلى والإحماء: بينما لا يمكن ارتداء النسخة الأمريكية الأولية إلا لمدة 10 أيام ولديها فترة إحماء طويلة للغاية مدتها 12 ساعة ، فإن الإصدار الأحدث جيد للارتداء لمدة أربعة أيام إضافية ويستغرق الآن ساعة واحدة فقط قبل النظام يبدأ في توليد البيانات.
التكلفة: من المثير للإعجاب أيضًا أن شركة Abbott لا ترفع سعر المستشعر الجديد لمدة 14 يومًا ، وتسعيره بنفس تكلفة التجزئة المقترحة البالغة 36 دولارًا لكل مستشعر كإصدار أولي قصير التآكل.
ميديكير؟ تجدر الإشارة أيضًا إلى أن FreeStyle Libre ، كلا المستشعرات التي تعمل لمدة 10 أيام و 14 يومًا ، تمت الموافقة عليها لتغطية Medicare ، تماشياً مع قرار سياسة الوكالة في وقت سابق من عام 2018 بأن استخدام تطبيقات الهاتف الذكي مسموح به للمستفيدين من CGM الذين يستخدمون Medicare.
لا مزيد من أصابع الأصابع "الروتينية": بفضل القدرة الخالية من المعايرة ، لم يعد المستخدمون مضطرين لعمل واحد أو اثنين من أصابع السكر في الدم لتأكيد النتائج على Libre. يعد مستشعر Libre الجديد لمدة 14 يومًا أكثر دقة مع MARD (مقياس قياسي ذهبي لدقة CGM) ، مقابل 9.7 ٪ MARD في الإصدار الأول (الدرجات المنخفضة أفضل).
جهاز استقبال محمول باليد: هذا هو الجهاز الذي يتعين على المستخدمين حمله لفحص مستشعر Libre للحصول على قراءات الجلوكوز ، وفقًا لتفويض إدارة الغذاء والدواء. لكنها الآن لم تعد مطلوبة! تسمح أحدث موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام تطبيق الهاتف المحمول الجديد لجمع القراءات.
منصة LibreView: تمكن المستخدمون في الولايات المتحدة من الوصول إلى هذا النظام الأساسي عبر الإنترنت لعرض البيانات التي تم إنشاؤها بواسطة Libre ، ولكن حتى الآن لم يكن لديهم خيار الهاتف المحمول من أي نوع.
تطبيق الهاتف الجديد Abbott LibreLink (!)
يستخدم تطبيق LibreLink قدرات الاتصال قريب المدى (NFC) الخاصة بـ iPhone لتمكين المستخدمين من حمل هواتفهم بالقرب من مستشعر Libre لالتقاط وعرض النتائج في الوقت الفعلي على الفور. والجدير بالذكر أنه يمكنه مسح البيانات مباشرة من ملفات على حد سواء طرازي Libre لمدة 10 أيام و 14 يومًا.
يعرض تاريخ الجلوكوز لمدة 8 ساعات ، بالإضافة إلى سهم اتجاهي يوضح كيف تتغير مستويات الجلوكوز.
إنه يعمل حاليًا فقط مع طرازات iPhone 7s وما بعدها ، باستخدام iOS 11 أو أحدث ، لكن Abbott تقول إنهم يعملون على إصدار Android ويأملون في طرحه للتسويق في أسرع وقت ممكن بموافقة الجهات التنظيمية.
يخبرنا المتحدثون باسم شركة Abbott أن LibreLink سيشمل أيضًا قراءات الجلوكوز من خلال تحويل النص إلى كلام ، والقدرة على تسجيل جرعات الأنسولين "الأصغر" (؟) ، وسيدعم 26 لغة.
قيل لنا أن تطبيق iPhone سيكون متاحًا للتنزيل في الأسبوع المقبل أو نحو ذلك ، مما يعني على الأرجح أننا سنرى ذلك بحلول منتصف نوفمبر 2018. بالطبع ، يمكنك استخدام جهاز الاستقبال وتطبيق الهاتف بالتبادل كما تفضل.
انه مجانا! تخبرنا شركة أبوت على الفور أن التطبيق لن يكلف شيئًا ، ولكنه سيكون متاحًا مجانًا على متجر iOS (وفي النهاية ، متجر Google Play لنظام التشغيل Android بمجرد توفره).
مشاركة البيانات: نعم ، يمكنك ذلك! في هذا التطبيق ، يوجد قسم تقارير يقدم ملف تعريف الجلوكوز المتنقل (AGP) ، وتقارير موحدة من صفحة واحدة مع معلومات الجلوكوز والأنسولين بتنسيق ملون وسهل القراءة. هناك وظيفة مشاركة تتيح للمستخدمين إرسال هذه التقارير بسهولة عبر الرسائل النصية والبريد الإلكتروني وما إلى ذلك لأي شخص ، على غرار أزرار مشاركة الصور التي تتيح لك إرسال الصور إلى جهات الاتصال في هاتفك.
المزيد Libre Overseas
في الخارج ، هناك أيضًا تطبيق منفصل يُعرف باسم LibreLinkUp يحتوي على مزيد من إمكانية الاتصال للمشاركة عن بُعد ، ولكن قيل لنا إنه ليس جاهزًا للولايات حتى الآن.
ولا يتوفر Libre 2 الجديد إلا خارج الولايات المتحدة حاليًا ، حيث حصل مؤخرًا على موافقة CE Mark ويتم إطلاقه في أوروبا. يضيف منتج Libre الرسمي من الجيل الثاني هذا تنبيهات اختيارية للجلوكوز المرتفع والمنخفض ، كما أنه يزيد من دقة المستشعر. لا تكشف شركة أبوت عن الجدول الزمني لإطلاقها في الولايات المتحدة ، ولكن نظرًا للتقدم الحالي الذي أحرزته ، لا ينبغي أن يكون الأمر أطول من اللازم. بعد فترة الثلاث سنوات الأولى التي استغرقتها FreeStyle Libre للوصول إلى الولايات المتحدة في أواخر عام 2017 ، انتقلت الأمور بسرعة كبيرة من هناك.
القيام بمرض السكري من جهاز iPhone الخاص بك
لا شك أنه بالنسبة للكثيرين منا ، فإن القدرة على إدارة مهام مرض السكري مباشرة من هواتفنا المحمولة هي عامل تغيير في الحياة. لا حاجة لأجهزة طبية منفصلة! الهاتف دائمًا معنا على أي حال! ولا تتطلب عملية التمرير السهل أي تدريب خاص.
صرح نائب الرئيس الأول لرعاية مرضى السكري في أبوت جاريد واتكين رسميًا: "إن تطبيق FreeStyle LibreLink هو أداة صحية رقمية تدمج بيانات الجلوكوز مباشرة على هاتف ذكي متوافق بحيث تكون جميع تطبيقات الأجهزة المحمولة التي يستخدمها الأشخاص يوميًا في مكان واحد مناسب. هذه خطوة أخرى إلى الأمام في جعل مراقبة الجلوكوز تتلاءم بسلاسة مع نمط الحياة اليومية للمريض - مساعدتهم على عيش حياة أكثر اكتمالا وصحة ... نحن ملتزمون بتحرير الناس من العديد من متاعب إدارة مرض السكري من خلال التكنولوجيا والأدوات التي تغير حياتهم ".
يعد امتلاك تطبيق جوال يمكنه المسح مباشرة من المستشعر خطوة كبيرة إلى الأمام ، ونتطلع إلى القفزة الكبيرة التالية مع توفر التنبيهات.
بعد ذلك ، نحن متشوقون لرؤية الأجيال القادمة من FreeStyle Libre - لا سيما التكرار المستقبلي الذي وقعت عليه شركة Bigfoot Biomedical الناشئة لتوصيل الأنسولين ، مما يوفر إرسالًا مستمرًا لبيانات الجلوكوز دون الحاجة إلى فحص المستشعر يدويًا. سيكون هذا تقدمًا كميًا للأمام ، حيث ينتقل Libre من فئة "Flash Glucose Monitor" إلى CGM حقيقي على قدم المساواة مع الأجهزة المنافسة الأخرى في السوق.
آمين لذلك!
إليكم مسيرة فري ستايل ليبري إلى الأمام!
-supplies-at-the-pharmacy.jpg)
