هل تحاول حساب جرعات الأنسولين الخاصة بك للحقن ، دون مساعدة "المعالج" الرقمي لإجراء العمليات الحسابية تلقائيًا؟ يوجد تطبيق لهذا! (بالتاكيد).
كانت تطبيقات ما يسمى بـ "معايرة الأنسولين" موجودة منذ عام 2010 تقريبًا ، عندما ظهرت أول حاسبات الجرعات الأساسية مثل RapidCalc في السوق. بعد ذلك ، جاءت الموافقة التنظيمية الأولى من قِبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) على "مساعدة العلاج بوصفة طبية للجوّال" مع تطبيق BlueStar من WellDoc في عام 2013 ، وتبعتها مؤخرًا تطبيقات من شركات الأدوية الكبرى والشركات الناشئة الصغيرة. بعضها خاص بالأنسولين القاعدي (طويل المفعول) ، أو حتى لماركات الأنسولين المحددة.
في الأسبوع الماضي فقط ، حصلت شركة Hygieia، Inc. الناشئة في ديترويت على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للحصول على عرض جديد: أول تطبيق معايرة للجوّال على الإطلاق تمت الموافقة عليه لجميع أنظمة الأنسولين من النوع 2 ، بما في ذلك كل من نظام الأنسولين طويل المفعول (الأساسي) ووقت الوجبة (البلعة) ) الأنسولين. إنه أيضًا أول تطبيق لمعايرة الأنسولين يمكنه الاتصال بأي جهاز قياس نسبة الجلوكوز (أو نظريًا ، نظام مراقبة الجلوكوز المستمر) الذي يشارك البيانات مع السحابة.
بينما كان هناك الكثير من العناوين الرئيسية في هذا التطبيق الجديد ، لم توضح أي من المنشورات التي رأيناها حقًا ما هو Hygieia ، أو كيف تعمل التكنولوجيا بالفعل. هذا هو المكان الذي نأتي إليه.
في ما يسمونه "خدمة توجيه الأنسولين d-Nav" ، يتم إرسال بيانات جلوكوز الدم الفردية للمستخدمين إلى خدمة قائمة على السحابة تستخدم خوارزمية ، جنبًا إلى جنب مع مدخلات من العيادة ومقدم الرعاية الصحية ، لإرسال توصيات جرعات الأنسولين من خلال التطبيق (متاح لكل من هواتف iOS و Android).
يخبروننا أن نفكر في الأمر كنظام ملاحة لسيارتك.
"مثل نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) ، فأنت تخبر الجهاز بالمكان الذي تريد الذهاب إليه ، ويقوم بإنشاء خطة رئيسية ثم يعدل الخطة وفقًا لمستويات السكر في الدم الحالية. فائدة نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) هي عدم معرفة مكانك ، بل معرفة ما يجب فعله بعد ذلك. يقول المؤسس المشارك لشركة Hygieia الدكتور عيران باشان: "نحن لا نرى قيمة في قراءات الجلوكوز في حد ذاتها ، ولكن في ما تفعله بالأرقام".
تم نشر نتائج الدراسة الجديدة في المشرط تظهر المجلة الطبية أواخر الأسبوع الماضي انخفاضًا ملحوظًا في A1C في المجموعة التي تستخدم نظام d-Nav ، مقابل أولئك الذين يعتمدون على دعم طبيبهم وحده. علاوة على ذلك ، يتم دعم d-Nav من قبل شركة تأمين في ميشيغان بطريقة فريدة من نوعها في نطاق تطبيقات معايرة الأنسولين.
إذن ما هو بالضبط d-Nav؟
قد تتذكر من تغطيتنا السابقة أن التكرار الأول لـ d-Nav كان جهازًا تم تصميمه بالفعل على غرار Blackberry. يبدو وكأنه تقاطع بين مضخة الأنسولين و Etch-a-Sketch صغير.
في الواقع ، كان بمثابة مقياس جلوكومتر يستخدم شرائط اختبار الملكية لفحص نسبة السكر في الدم ، لكنه تومض نتيجة BG لمدة ثلاث ثوانٍ فقط قبل أن يختفي الرقم. بعد ذلك ، باستخدام إعدادات مبرمجة مسبقًا من قبل الطبيب وأخذ IOB (الأنسولين على متن الطائرة) في الاعتبار ، سيحسب الجهاز جرعة التصحيح أو جرعة الطعام (إذا لزم الأمر).
بالنسبة للجزء الأكبر ، يظل هذا هو عامل الشكل. باستثناء الآن ، أضاف Hygieia وظائف تطبيقات الهاتف المحمول مباشرة على الهاتف الذكي والجهاز الإضافي اختياري. يمكنك اختيار استخدام جهاز d-Nav لأخذ أصابعك ، أو يمكن ببساطة مشاركة نتائج BG لاسلكيًا من أي مقياس لبصمات الأصابع متصل بالسحابة.
بالنسبة لشخص يحصل على لقطتين في اليوم ، على سبيل المثال ، يعرض تطبيق d-Nav أي جرعة تصحيحية قد تكون مطلوبة بناءً على الوقت من اليوم ومعرفته المبرمجة مسبقًا بتاريخ أخذ آخر حقنة أنسولين. يتم احتساب IOB على أساس نظام الأنسولين المحدد للمستخدم. يمكن للأشخاص الذين يخضعون لحقن البلعة القاعدية عدة مرات في اليوم إضافة عدد الكربوهيدرات لديهم ويقوم التطبيق بحساب إجمالي جرعة الأنسولين الموصى بها.
يمكن للمستخدم بالطبع أن يقرر اتباع التوصية أو تجاهلها - تمامًا كما يمكن لأي سائق الاعتماد على نظام الملاحة GPS خلف عجلة القيادة أو اختيار السير في طريق آخر.
تستهدف هذه الخدمة العدد المتزايد من الأشخاص ذوي الإعاقة من النوع 2 (مرضى السكري) الذين يستخدمون الأنسولين ، على الرغم من أنه بالطبع مفيد بنفس القدر لأي نوع 1 لا يستخدم مضخة الأنسولين.
لتوضيح الأمر ، هذا ليس شيئًا يمكنك تنزيله من iOS أو متجر Google Play ؛ يجب أن تذهب من خلال طبيب ، والتوافر يقتصر حاليًا على عيادة واحدة محددة في جنوب شرق ميشيغان ، حيث يمكن للمرضى الحصول على وصفة طبية لـ d-Nav ويتم توجيههم من هناك.
المهمة الكبيرة هي أن d-Nav يذهب إلى أبعد من تطبيقات معايرة الأنسولين الأخرى من خلال تحليل أنماط الجلوكوز ومساعدة المستخدمين على إجراء تعديلات متكررة - وإذا نجحت في ميشيغان ، نتوقع أن نرى هذه الأداة تظهر في العيادات في جميع أنحاء البلاد.
هيجي ماذا؟
قد يبدو اسم الشركة غريبًا ، لكنه يُنطق بـ "hy-jee-uh" وينحدر من إلهة الصحة اليونانية في القرن الأول ، ابنة إله الطب. كما أنه يذكرنا بـ Bowl of Hygieia ، أحد الرموز العالمية للصيدلة.
قدمنا Hygieia هنا في 'الخاص بي مرة أخرى في عام 2011 فيما يتعلق بتحدي تصميم DiabetesMine. لكن الشركة كانت في الغالب تحت الرادار في السنوات الأخيرة ، حتى بعد تلقي الموافقة التنظيمية الأوروبية في أواخر عام 2012 لإطلاق منتجها في الخارج.
مؤسسا Hygieia هما الدكتور عيران باشان والدكتور إسرائيل هوديش كلاهما من مواطني إسرائيل الذين التحقوا بكلية الهندسة بجامعة ميشيغان في عام 2004. هوديش هو طبيب الغدد الصماء في كلية الطب بجامعة U-M ويعمل كمستشار سريري للشركة الناشئة. جاء باشان من دور قيادي عسكري قبل أن يعمل في الإدارة الهندسية لتطوير الإلكترونيات الاستهلاكية ، بينما كان هوديش مهتمًا بكل من الهندسة والعلاج الجيني الذي قاده إلى طب الغدد الصماء.
لقد توصلوا إلى فكرة "نظام تحديد المواقع العالمي لمرض السكري" في عام 2008. ويبدو أنهم التقوا لتناول العشاء في إحدى الليالي في الحرم الجامعي وبدأوا في مناقشة الحاجة إلى نوع من التكنولوجيا للمساعدة في إزالة التخمينات المتعلقة بحساب الأنسولين من إدارة D.لقد وضعوا خطة ، وأطلقوا شركتهم في أغسطس من ذلك العام - قبل أسبوعين فقط من انهيار العملاق المالي ليمان براذرز. لم يكن لكلاهما صلة شخصية بمرض السكري ، لكن كلاهما يقول إن أفراد الأسرة أصيبوا بمرض السكري على مر السنين وبدأوا في حقن الأنسولين.
مع نظام الرعاية الصحية الأمريكي المعيب الذي يدفع المزيد والمزيد من المرضى إلى الأطباء العامين بدلاً من المتخصصين الأكثر تكلفة ، فإن الحاجة إلى هذا النوع من المساعدة المباشرة للمرضى أمر بالغ الأهمية ، كما يقولون.
"نرى المزيد من الأشخاص المصابين بالنوع 2 ... يتعاطون الأنسولين. أنت بحاجة إلى تعديلات مستمرة ، والمشاركة تتطلب الكثير من العمل. يسمح نظامنا للمرضى بتعديل الأنسولين فورًا بناءً على ما يحدث في أجسامهم ، بدلاً من الانتظار لمدة 90 يومًا لرؤية الطبيب ثم تغيير جرعاتهم "، كما يقول باشان.
مشهد تطبيق معايرة الأنسولين
باشان وهوديش بالتأكيد ليسا الخبيرين الوحيدين اللذين حددا هذه الحاجة. كما لوحظ ، هناك مجال متزايد من تطبيقات الأجهزة المحمولة الموجهة نحو جرعات الأنسولين:
- RapidCalc لنظام البلعة القاعدية ، مع "التتبع الذكي" للأنسولين على متن الطائرة وميزات التتبع التفصيلية
- تطبيق حاسبة جرعة الأنسولين PredictBGL خارج أستراليا
- تطبيق WellDoc لإدارة مرض السكري BlueStar والذي سيشمل الآن تطبيق Voluntus Insulia Titration الذي حصل على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017
- تطبيق iSage من AmalgamRx ، والذي أصبح في عام 2017 أول تطبيق تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للاستخدام مع جميع ماركات الأنسولين الأساسي (طويل المفعول)
- Sanofi's My Dose Coach مع آلة حاسبة مدمجة لجرعة الأنسولين ، تمت الموافقة عليها أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2017
تطبيق Accu-Chek Connect مع حاسبة جرعة الأنسولين
نظام جرعات الأنسولين المحمول من Glooko (MIDS) للأنسولين المفعول (الأساسي) ، تمت الموافقة عليه في وقت مبكر من العام الماضي كأول تطبيق معايرة "يمكن الوصول إليه من خلال نظام أساسي موحد لإدارة مرض السكري"
- تطبيق Glucommander من Glytec الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والذي يرسل توصيات لتعديل الجرعة لكل من الأنسولين الأساسي والبلعي لمقدمي الرعاية الصحية ، الذين يوافقون على التغييرات ويعيدون توجيهها إلى المستخدمين (متوفر الآن من خلال خدمة إدارة مرض السكري في Livongo)
يهدف تطبيق Go Dose من Eli Lilly إلى معايرة الأنسولين من علامة Humalog الخاصة به ، وقد تمت الموافقة عليه في أوائل عام 2017 ، ولكن تخبرنا Lilly Diabetes أنهم اختاروا عدم إطلاق تطبيق الجوّال بعد أن قرروا بدلاً من ذلك التركيز على المشهد الأوسع للأجهزة المتصلة.
يؤكد مؤسسو Hygieia على أن تطبيقهم الجديد مفيد بشكل فريد لأي أنسولين قابل للحقن قد يأخذه الأشخاص ذوي الإعاقة - يغطي كلاً من التعديلات الأساسية والبلعة للطعام أو التصحيحات.
وتظهر بيانات دراستهم الجديدة التي تم تقديمها في المؤتمر الكبير للتقنيات المتقدمة وعلاجات مرض السكري (ATTD) في برلين الأسبوع الماضي أنها تعمل ؛ في دراسة عشوائية مضبوطة متعددة المواقع في ثلاثة مراكز وطنية للسكري على مدار 6 أشهر ، شهد 181 مشاركًا في الدراسة انخفاضًا كبيرًا في A1C ونوبات نقص السكر في الدم بشكل عام أقل.
هل تتغير خطة Hygieia حيث أصبحت أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGM) مستخدمة على نطاق واسع؟ ليس حقًا ، كما يقول باشان. يمكنهم تطوير شراكة مستقبلية بين الأعمال التجارية مما يسمح بدمج بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز في منصة d-Nav ، لكن باشان لا يرى أنه من المحتمل أن يتم وصف CGM على نطاق واسع لـ T2s في أي وقت قريب. لهذا السبب لا يتوقع أن يتم التخلص التدريجي من جهاز d-Nav الأحمر نفسه ، لأن أصابع الأصابع ستظل الدعامة الأساسية للكثيرين في عالم T2 الذي يستخدم الأنسولين ، ولن يتمكن الكثير من هؤلاء المرضى من الوصول إلى السحابة- متر متصل.
ما يجعل Hygieia أكثر إثارة للاهتمام هو نموذج الوصول الخاص بهم: لقد تمكنوا من الحصول على شركة تأمين لتغطية جميع الشرائط المطلوبة وإمدادات d-Nav مجانًا من العيادة ، مقابل عشرة سنتات لشركة التأمين.
كما هو الحال دائمًا ، فإن تغطية التأمين هي المفتاح
ومن المثير للاهتمام ، أن Hygieia لا تطور التكنولوجيا فحسب ، بل تعمل أيضًا على إنشاء عيادات متخصصة تركز على تحسين دواء السكري من النوع T2. يعمل في هذه العيادات أطباء الرعاية الأولية الذين يعملون مع المرضى لتحسين جرعاتهم من الأنسولين وأدوية GLP-1 والأدوية عن طريق الفم لخفض الجلوكوز.
حاليًا ، لديهم عيادة محلية واحدة فقط تعمل في منطقة مترو ديترويت ، لكن الشركة تتوقع افتتاح أربع عيادات إضافية في جنوب شرق ميشيغان قبل فترة طويلة ، والتوسع من هناك.
بينما يتم توظيف نظام D-Nav الخاص بـ Hygieia هناك ، فإن هذه العيادات "حيادية للأدوية والأدوات" ، كما يخبرنا باشان. "إنهم يعملون مثل مراكز غسيل الكلى ، حيث يذهب المرضى لغرض محدد للغاية. نحن لا نستبدل اختصاصي الغدد الصماء أو أي جوانب أخرى من رعاية مرض السكري الأوسع نطاقًا ".
في منتصف عام 2018 ، تعاقدت الشركة التي يقع مقرها في ميشيغان مع Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) لدعم هذه العيادات ، وتوظيف Hygieia's d-Nav من أجل استخدام الأنسولين T2 للأشخاص ذوي الإعاقة في PPO وخطط Blue Care Network HMO. جاء ذلك بعد دراسة تجريبية لمدة عام من قبل BCBSM ، حيث حقق 200 من الأشخاص ذوي الإعاقة الذين يستخدمون d-Nav نتائج سريرية محسّنة وتكاليف رعاية صحية عامة أقل - 6000 دولار لكل مريض سنويًا ، إلى توفير صيدلي بأكثر من 1700 دولار لجميع المرضى ، كما تخبرنا Hygieia .
رائع!
مع هذا العقد الأخير ، فإنهم ينتقلون عبر جنوب شرق ميشيغان وإلى الجانب الغربي من الولاية ، حيث سيستخدم الآلاف من أعضاء BCBSM خدمة Hygieia ، وما بعدها. هذه هي الطريقة للحصول على قوة جذب في السوق: تفاوض على دراسات تجريبية توضح قيمة أدواتك أو خدمتك - وبالتالي تحفيز دافعي الضرائب على تغطيتها على نطاق واسع.
اعتبارًا من الآن ، ليس لدى Hygieia خطط لتقديم التدريب على مرض السكري - التغذية أو التمارين الرياضية أو غير ذلك - بل يركز فقط على جرعات الأنسولين الدقيقة والدعم المرتبط بالحقن ، مثل تحسين مواقع الحقن واستخدام قلم الأنسولين.
القليل من المساعدة يقطع شوطا طويلا
من الواضح أن تطبيقات معايرة الأنسولين يمكن أن تضيف الكثير من القيمة (أي شيء أفضل من الجرعات العمياء ، أليس كذلك؟) ، ونحن متحمسون لأن الخوارزميات الجديدة ستقرن هذه القدرة في النهاية مع CGMs - خاصةً مع تحرك Dexcom في هذا الاتجاه مع G6 وما بعده المنتجات ، وتحديثات تطبيقات الأجهزة المحمولة التي خططت لها في العام أو العامين المقبلين.
تذكرنا فكرة نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) لجرعات الأنسولين بقدر كبير من المناقشات الأصلية حول CGM عندما ظهرت (نظام توجيه جديد!) ، ونتوقع أنها مسألة وقت فقط قبل أن تصبح أدوات المعايرة هذه معيارًا جديدًا للرعاية بالنسبة لأولئك غير المتصلين بمضخة الأنسولين أو الحلقة المغلقة التي تستخدم جرعات الأنسولين تلقائيًا.
