نظرًا لأن المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) أصبحت جزءًا لا يتجزأ من العلاج للعديد من مرضى السكري ، فإن شركات تكنولوجيا الرعاية الصحية تطالب بتطوير أنظمة جديدة لجذب مجموعة واسعة من المستخدمين المحتملين.
لقد حددنا ما لا يقل عن ثلاثين محاولة لتطوير أجهزة مراقبة للسكري جديدة ومقاييس جديدة - بعضها يهدف إلى تحقيق الكأس المقدسة لمراقبة الجلوكوز غير الغازية: عدم الحاجة إلى اختراق الجلد
(هذا بالطبع بالإضافة إلى أربعة CGMs الموجودة حاليًا في السوق والتي تصنعها Dexcom و Medtronic و Abbott Diabetes Care و Eversense.)
إليك لقطة مفاهيمية لكل من هذه الأنظمة الجديدة الطموحة.
الساعات الذكية
تفاحة، مدينة، قط
وبحسب ما ورد كان عملاق التكنولوجيا يعمل على CGM غير جراحي خلال معظم العقد الماضي ، مع تخصيص ما يصل إلى 30 شخصًا للمشروع في وقت ما.
يُعتقد أن أحد مفاهيمهم يتضمن أجهزة استشعار بصرية ، بينما يناقش تقرير آخر من عام 2019 براءة اختراع Apple لمستشعر CGM المدمج في ساعة ذكية يمكنها مراقبة البيانات الصحية الأخرى أيضًا.
حتى الآن ، لم تتضمن عمليات طرح تقنية Apple Watch الجديدة هذه الوظيفة ، ولم تقدم Apple أي شيء بعد إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA).
للتوضيح ، هذا منفصل عن عرض بيانات Dexcom CGM المتاح على ساعات Apple الذكية.
أليرتجي
تحاول هذه الشركة الناشئة التي تتخذ من فلوريدا مقراً لها إنشاء نظام CGM غير جراحي يُطلق عليه اسم ANICGM. ستراقب قراءات الجلوكوز باستخدام تقنية مصغرة تشبه التصوير بالرنين المغناطيسي على سوار المعصم.
اعتبارًا من نوفمبر 2019 ، كانت الشركة تقوم بتجنيد الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 لإجراء تجربة سريرية في كليفلاند كلينك.
تعرف على المختبرات
تحاول شركة سياتل الناشئة هذه إنشاء جهاز غير جراحي يمكن ارتداؤه يطلق عليه اسم UBAND. يستخدم موجات الراديو لقياس مستويات الجلوكوز.
تدعي الشركة أن النظام يمكنه بالفعل اكتشاف أكثر من مجرد جلوكوز الدم ، "ومع الكشف عن مستويات خلايا الدم البيضاء ، فمن الممكن أن يصبح UBAND نظامًا للكشف المبكر عن السرطان والأمراض".
في صفحة الأسئلة الشائعة ، تذكر شركة Know Labs أنها تخطط للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء في عام 2020.
لايف بلس
تعمل هذه الشركة الناشئة التي تتخذ من وادي السيليكون مقراً لها على تطوير جهاز غير جراحي يمكن ارتداؤه يسمى LifeLeaf ، والذي يقول إنه سيكون قادرًا على اكتشاف مستويات الجلوكوز في الدم وضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتوقف التنفس أثناء النوم والمزيد من استخدام المستشعرات الموجودة بالفعل في السوق ومستشعر ضوء إضافي لتعزيز صحة.
تذكر الشركة أنها تجري حاليًا تجارب سريرية في جميع أنحاء العالم.
حيوية PK
تحاول هذه الشركة الأوروبية الجديدة نسبيًا طرح ساعة ذكية في السوق يمكنها قياس مستويات الجلوكوز ومستويات حمض اللاكتيك. يقال إن الجهاز يقوم بأخذ عينات من السوائل في الجسم من خلال إبر دقيقة صغيرة أسفل الساعة كلما ضغط مرتديها على زر.
بريديكتور الطبية
تعمل هذه الشركة من النرويج على تطوير CGM غير الغازية التي تسمى BioMK والتي تستند على ما يبدو إلى "تقنية القياس الصناعية في الوقت الفعلي". التفاصيل شحيحة ، حيث أن المشروع في مراحل التطوير.
أجهزة استشعار تقليدية يمكن ارتداؤها
i-SENS
في عرض تقديمي للمستثمرين في أواخر عام 2019 ، صرحت شركة تصنيع أجهزة قياس بصمات الأصابع الدولية ومقرها آسيا أنها تخطط لطرح CGM في عام 2021 تقريبًا.
قدم العرض القليل من التفاصيل عن المنتج الجديد ، ولكن مثل الآخرين في هذه القائمة ، تعتقد الشركة أنها قادرة على المنافسة في سوق CGM من خلال قدرتها على إبقاء تكاليف التصنيع منخفضة.
ما يصعب فهمه ، مع ذلك ، هو أن i-SENS كانت تعمل على هذا الأمر لسنوات ولكنها باعت بعضًا أو كل مفهوم CGM السابق لشركة أخرى تسمى WaveForm في ديسمبر 2016 ؛ انظر أدناه للمزيد.
تقنيات مرض السكري في المحيط الهادئ
تعمل شركة Oregon هذه على تطوير جهاز CGM الأول من نوعه مع نوع مختلف من أجهزة الاستشعار التي تحتوي أيضًا على منفذ لتوصيل الأنسولين. إنه مصمم لأولئك الذين يتلقون العلاج بمضخة الأنسولين أو الحقن اليومية المتعددة (MDI).
تلقت الشركة تمويل JDRF على مر السنين. يخبر الرئيس التنفيذي لشركة DiabetesMine أنهم يأملون في طلب مراجعة إدارة الغذاء والدواء في عام 2023 تقريبًا.
تقنيات WaveForm
كانت هذه الشركة ذات يوم جزءًا من شركة AgaMatrix لصناعة الأجهزة قبل الانقسام من تلقاء نفسها. تعمل على تطوير نظام CGM يعتمد (جزئيًا على الأقل) على التكنولوجيا التي تم الحصول عليها من كل من Bayer و i-SENS في عام 2016.
تم تسمية هذا الجهاز الآن بنظام Cascade CGM ، وقد حصل على موافقة علامة CE من المنظمين الصحيين الأوروبيين في أواخر عام 2019. يشتمل نظام CGM على مستشعر رقيق لمدة 14 يومًا وجهاز إرسال مربع قابل لإعادة الشحن يرسل قراءات في الوقت الفعلي عبر Bluetooth إلى تطبيق iOS أو Android للجوال .
يوفر جهاز المراقبة المستمرة للسكري أيضًا إنذارات تنبؤية للجلوكوز المرتفع والمنخفض لمدة 15 دقيقة ، وتنبيهات أخرى قابلة للتخصيص ، ومعايرة مرة واحدة في اليوم.
كما ورد في تقرير DiabetesMine في أوائل عام 2020 ، تتوقع WaveForm تقديم Cascade CGM إلى إدارة الغذاء والدواء في عام 2020 ، لكنها لا تتوقع إطلاق هذا المنتج حتى عام 2021.
POCTech
دخلت هذه الشركة في شراكة مع الشركة المصنعة لأجهزة قياس الأصابع Ascensia (المعروفة سابقًا باسم Bayer) لتسويق CT-100 CGM ، والتي حصلت على موافقة CE في أواخر عام 2016 للدول الأوروبية.
إنه جهاز استشعار وجهاز إرسال قياسي الحجم مصمم للتآكل لمدة 7 أيام. يبدو أن بيانات التجارب السريرية تظهر أنها قد تكون الأكثر دقة في السوق.
كما ورد في تقرير DiabetesMine في أوائل عام 2019 ، كانت Ascensia تتحدث عن محاولة تقديم ملف إلى FDA بحلول نهاية عام 2020 بشأن منتج من الجيل التالي يمثل جزءًا من اتفاقية التطوير المشترك هذه.
روش لرعاية مرضى السكر
ترددت شائعات عن الشركة التي تقف وراء العلامة التجارية الشهيرة لأجهزة قياس الأصابع Accu-Chek أنها تطور CGM خاصة بها لسنوات عديدة ، ولكن من غير الواضح بعض الشيء ما إذا كان هذا لا يزال يحدث.
يبدو أن شركة Roche لا تزال مصممة على طرح المضخة الصغيرة Solo في السوق بعد الحصول على التكنولوجيا من شركة إسرائيلية ناشئة في عام 2010. ومن المثير للقلق أن إصدار الجيل التالي سيوفر تكامل بيانات CGM.
يتم تحديده لاحقًا سواء كان ذلك منتجًا داخليًا قيد التطوير أو شراكة باستخدام التكنولوجيا الحالية ، مثل Eversense CGM القابل للزرع.
ميدترام
تقوم هذه الشركة التي تتخذ من الصين مقراً لها بتطوير نظام A6 TouchCare ، وهو نظام توصيل أنسولين شبه آلي بدون أنبوبي يشتمل على CGM متكامل.
ذكرت DiabetesMine سابقًا عن "مستشعر صغير ومرن يشبه الشعر والذي من شأنه أن يدوم 7 أيام ويقدم ميزة تنبؤية لتعليق انخفاض الجلوكوز." يقدم مقطع فيديو YouTube هذا أيضًا لمحة عما يبدو عليه هذا المستشعر وجهاز الإرسال الإضافي.
وفقًا لتقرير أوائل عام 2019 ، كان نظام A6 TouchCare في التجارب السريرية الأوروبية منذ ذلك الحين.
سنافيتا الطبية
دخلت SanaVita في شراكة مع LifeScan ، الشركة المصنعة للعلامة التجارية One Touch لمقاييس الأصابع ، لتقديم CGM إلى السوق في أمريكا الشمالية وبعض الدول الأوروبية.
في حين أن هناك القليل من التفاصيل عن نظام مراقبة الجلوكوز المستمر في الوقت الحقيقي SanaVita OneTouch المقترح ، فمن المقرر إجراء تجربة سريرية تجريبية في أوائل عام 2020.
جلوكوفيشن
هذه الشركة الناشئة في سان دييغو ، التي أسسها خريجو Dexcom السابقون ، تعمل على تطوير منتج يسمى SugarSenz ، والذي يوصف بأنه CGM عالي الدقة ومنخفض التكلفة يمكن ارتداؤه.
قامت الشركة و Dexcom بتسوية دعاوى قضائية بشأن حقوق الملكية الفكرية في عام 2016. منذ ذلك الحين ، لم يكن هناك الكثير من النقاش العام حول هذه التقنية الجديدة.
ومع ذلك ، فإن صور الشركة لمنتج SugarSenz تُظهر مفهوم إرسال مستشعر مستدير. فكر في FreeStyle Libre بعلامة X كبيرة في الأعلى.
انفينوفو
قامت هذه الشركة الصينية بإنشاء Glunovo i3 CGM ، والذي يتميز بمستشعر مشابه في الحجم لمستشعرات Dexcom التي يمكن ارتداؤها لمدة تصل إلى 14 يومًا.
تم منح CGM علامة CE في عام 2019 ومن المتوقع أن تدخل السوق الأوروبية قريبًا.
GlucoRx
يبدو أن هذه الشركة البريطانية تعيد تسمية نظام CGM من MicroTech Medical ، والذي يستخدم مستشعرًا تقليديًا لتوصيل القراءات إلى الهاتف الذكي.
يبدو أن النظام يوفر إدخالًا خاليًا من الإبر ، وأدوات تطبيق مستشعر قابلة لإعادة الاستخدام ، ووقت إحماء قصير ، على الرغم من ندرة التفاصيل المؤكدة حول المنتج قيد التطوير.
مستشعرات CGM القابلة للزرع
مجسات طبية متكاملة
نشأت هذه الشركة الناشئة من إيرفين ، كاليفورنيا ، من رحم بحث في معهد كاليفورنيا للتكنولوجيا. إنها تطور CGM قابلة للزرع بحجم حبة السمسم.
على محمل الجد ، إنه صغير جدًا بحيث يمكن أن يضيع بسهولة على طرف إصبع أو وجه بنس واحد ، وسيستمر تحت الجلد لمدة تصل إلى 6 إلى 9 أشهر.
هذا الأسبوع فقط ، ستقدم الشركة في المؤتمر الأوروبي الكبير لمرض السكري ATTD ، لتظهر أنها حصلت على درجة MARD (مقياس دقة CGM) وصولاً إلى مستويات مذهلة.
بروفوسا
تعمل هذه الشركة على تطوير مستشعرات قابلة للزرع بناءً على منصة Lumee Oxygen الخاصة بها والتي يمكنها مراقبة قراءات الجلوكوز والعلامات الحيوية الأخرى باستمرار.
يبلغ طول الجهاز عُشر البوصة وسيتم حقنه تحت الجلد ، حيث يمكن أن يبقى ويستخدم لمدة تصل إلى عامين.
تلقت الشركة تمويلًا من الجيش الأمريكي ووكالة مشاريع الأبحاث الدفاعية المتقدمة والمعاهد الوطنية للصحة لعملها.
Metronom Health
تأمل هذه الشركة التي تتخذ من بلجيكا مقراً لها ، الفائز في تحدي Ascensia Diabetes ، في طرح مستشعر كثيف الشعر يمكن ارتداؤه تحت الجلد لمدة 14 يومًا والتواصل مع تطبيقات الهواتف الذكية عبر جهاز إرسال صغير نسبيًا يمكن التخلص منه.
سيكون المستشعر قيد التطوير قادرًا على تصفية بعض المدخلات البيئية التي يمكن أن تؤدي إلى قراءات غير دقيقة للجلوكوز في CGMs الأخرى.
في التقرير الأخير ، كانت الشركة تأمل في الوصول إلى الهيئات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء بحلول أوائل عام 2020 ، ولكن لا يبدو أن هذا حدث حتى الآن.
GluSense
تحاول هذه الشركة الإسرائيلية إنشاء CGM قابل للزرع يستخدم مستشعر الجلوكوز الفلوري المغلف الذي يمكن زراعته لمدة تصل إلى عام.
في عام 2017 ، تلقت الشركة 2 مليون دولار من تمويل JDRF للمساعدة في تطوير الجهاز ، وكان إلى حد كبير في وضع التخفي منذ ذلك الحين.
عندما تحدثنا مع شركة تنفيذية في جلسات ADA العلمية في يونيو 2019 ، قال إنهم يمضون قدمًا في العمل السريري المبكر ، وربما لا يزال أمامهم بضع سنوات قبل أن يكونوا مستعدين للتقديم إلى المنظمين.
قد نسمع المزيد من GluSense في عام 2020 ، لذا ترقبوا ذلك.
جليسنس
تقوم هذه الشركة التي تتخذ من سان دييغو مقراً لها بتطوير CGM قابل للزرع يسمى ICGM والذي يمكن ارتداؤه تحت الجلد لمدة عام أو أكثر.
يشتمل النظام على جهاز إرسال يتم ارتداؤه خارجيًا يقوم بترحيل القراءات إلى هاتف ذكي. لقد تم تصميمه بحيث يتطلب معايرة غير متكررة.
يتم حاليًا تقييم ICGM في التجارب السريرية البشرية الأولية.
بيرسوسنس
الهدف من هذه الشركة التي يقع مقرها في جنوب كاليفورنيا هو إنشاء CGM قابل للزرع لا يتطلب معايرة ويستخدم إشارة كهرومغناطيسية لقياس الجلوكوز.
دخلت الشركة الناشئة مؤخرًا في شراكة مع شركة تصنيع المضخات الأوروبية Diabeloop و SFC Fluidics في مشروع برعاية JDRF.
أجهزة استشعار التصحيح / إبرة مجهرية
بيولينك
تعمل شركة سان دييغو هذه على تطوير جهاز CGM بحجم النيكل وخالي من الإبر يشتمل على بطارية قابلة لإعادة الشحن وجهاز إرسال مدمج يراقب اتجاهات الجلوكوز والعلامات الحيوية الأخرى.
DiabetesMine لمحة عامة عن Biolinq في خريف 2019. بينما كانت هذه الشركة الناشئة موجودة منذ سنوات عديدة ، إلا أنها شهدت زيادة في الاهتمام مؤخرًا بعد تلقي 4.75 مليون دولار من التمويل من صندوق T1D التابع لمؤسسة JDRF وتأسيس قيادة جديدة من داخل مجتمع مرض السكري.
من المحتمل أن تكون الشركة الناشئة بعد عامين على الأقل من طرح هذا المنتج في مرحلة التسويق.
النمورة الطبية
حصلت هذه الشركة البريطانية مؤخرًا على موافقة علامة CE لمنتج SugarBEAT CGM الخاص بها ، وهو مستشعر التصحيح الذي يستخدم تيارًا كهربائيًا خفيفًا لسحب كميات صغيرة من الجلوكوز من تحت الجلد.
يرسل جهاز الإرسال قراءات لاسلكية إلى تطبيق هاتف ذكي كل 5 دقائق ، ويمكن للنظام التنبؤ بقراءات الجلوكوز حتى 20 دقيقة مقدمًا.
على الرغم من أنها ليست دقيقة تمامًا مثل أحدث Dexcom CGM ، إلا أن الشركة تتوقع أن يكلف نظامها خُمس أسعار المنتجات المنافسة فقط.
يتم إطلاق Nemaura Medical دوليًا وتقديم SugarBEAT إلى إدارة الغذاء والدواء في يوليو 2019 ، حيث لا يزال معلقًا أمام المنظمين.
تقنيات GraphWear
على مدى السنوات القليلة الماضية ، عملت هذه الشركة التي تتخذ من سان فرانسيسكو مقراً لها على تطوير مستشعر رقعة مستمر يمكنه اكتشاف المؤشرات الحيوية ، بما في ذلك الجلوكوز ، من خلال العرق.
هناك القليل من التفاصيل ، ولكن يبدو أن الشركة توجه مستشعرها المستمر نحو سوق صحي واسع ، وليس فقط نحو علاج مرض السكري.
مدترونيك
بالتأكيد ، كان لدى هذه الشركة أول CGM في السوق وهي واحدة من الشركات الأربع الكبرى المتاحة حاليًا. هذا لا يعني أنها لا تخطط للمستقبل بمفاهيم جديدة ومبتكرة CGM.
قدم عملاق تكنولوجيا السكري براءة اختراع في سبتمبر 2018 لرقعة مراقبة الجلوكوز التي من شأنها تغيير الألوان بناءً على قراءات الجلوكوز المأخوذة عن طريق العرق.
ومع ذلك ، لا تؤدي براءات الاختراع غالبًا إلى المنتجات. يبدو أنه لا توجد تفاصيل عامة أخرى حول المشروع منذ ذلك الحين.
سانو
تسعى شركة سان فرانسيسكو هذه إلى إنشاء جهاز استشعار حيوي للرقع يمكنه تقديم قراءات للإحصائيات الحيوية التي تتضمن مستويات الجلوكوز.
أحدث جهاز التصحيح الدائري الموجه نحو السوق الصحية السائدة لغير مرضى السكري أخبارًا كبيرة في عام 2018 بعد أن استثمرت شركة Fitbit 6 ملايين دولار في الفكرة ، لكنها لم تثير اهتمامًا كبيرًا بعد ذلك.
جامعة كاليفورنيا ، سان دييغو
يقوم الباحثون باختبار ما إذا كان الوشم المؤقت المزود بأجهزة استشعار رفيعة ومرنة يمكن أن يوفر قراءات دقيقة للجلوكوز من العرق. اختتمت دراسة تجريبية في يونيو 2019.
مقاطع الأذن (نعم قلنا الأذن!)
AnnNIGM
التفاصيل شحيحة في اللغة الإنجليزية ، لكن يبدو أن هذه الشركة الروسية تحاول تطوير عداد يمكن ارتداؤه كمقطع للأذن.
تطبيقات النزاهة
حصلت هذه الشركة مؤخرًا على علامة CE من المنظمين الأوروبيين للحصول على نسخة ذاتية المعايرة من GlucoTrack ، وهو جهاز مراقبة الجلوكوز غير الغازي.
يتم تثبيت هذا الجهاز على الأذن ويستخدم مزيجًا من تقنيات الموجات فوق الصوتية والكهرومغناطيسية والحرارية لقياس مستويات الجلوكوز.
مجسات العين
EasyGlucose
تركز هذه المبادرة التي يقودها الطلاب من جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس على تطوير طريقة لمراقبة مستويات الجلوكوز من خلال تصوير شبكية العين.
سيتم لصق عدسة خاصة بكاميرا الهاتف الذكي لمراقبة التغيرات الطفيفة في شبكية العين للكشف عن مستويات الجلوكوز في الجسم. فاز هذا المفهوم بكأس Imagine Cup من Microsoft في عام 2018.
نوفيو سينس
تحاول شركة التكنولوجيا الصحية هذه من هولندا طرح جهاز مراقبة للسكري يمكنه قياس الجلوكوز من خلال الدموع في الأسواق.
سيستقر الجهاز في الجفن السفلي. أجرت الشركة تجربة سريرية صغيرة للجهاز على الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 في عام 2018.
CGMs الأخرى غير الغازية
CNOGA الطبية
أنشأت هذه الشركة الإسرائيلية شركة CGM التي يطلق عليها اسم CoG والتي توفر الحد الأدنى من البصمات. تم منح الجهاز الهجين ، الذي يستخدم قراءات بصمات الأصابع للمعايرة الأولية والصمامات الثنائية الباعثة للضوء للقراءات غير الغازية ، الموافقة على علامة CE.
تعمل الشركة حاليًا على الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
DiaMonTech
تقوم هذه الشركة الألمانية بتطوير نظام CGM غير جراحي يستخدم شعاع ضوء الأشعة تحت الحمراء لعد جزيئات الجلوكوز تحت الجلد.
أجرت الشركة تجربة إكلينيكية بشرية ناجحة في عام 2019 وتأمل في إطلاق منتجها في عام 2020.
السكري النيلي
تحاول هذه الشركة البلجيكية تطوير CGM غير جراحي يستخدم الضوء الفوتوني لقياس مستويات الجلوكوز. ظهرت الشركة في مؤتمر JP Morgan 2020 للرعاية الصحية.
MTI
تعمل هذه الشركة البريطانية على تطوير GlucoWise ، وهو جهاز مراقبة غير جراحي للجلوكوز يستخدم موجات الراديو لقياس مستويات الجلوكوز.
الجهاز قيد التطوير لبعض الوقت. في عام 2017 ، نُشرت نتائج تجربة بشرية أُجريت بالتعاون مع جامعة روهامبتون في مجلة Nature. في عام 2018 ، نشروا نتائج تجربة حيوانية (الخنازير) أظهرت حساسية النظام.
جامعة واترلو
وصف الباحثون نظام إثبات المفهوم الذي يستخدم تقنية الرادار من Google لقياس مستويات الجلوكوز في محلول ما.
الهدف ، بالطبع ، هو استخدام هذه التقنية لإنشاء جهاز يمكنه قياس مستويات الجلوكوز في الجسم.
جامعة باث
يحاول باحثو المملكة المتحدة إنشاء جهاز استشعار جلوكوز رفيع يعتمد على الجرافين. قد تستخدم مجموعة من أجهزة الاستشعار المصغرة التي تستخدم تيارًا كهربائيًا صغيرًا لسحب الجلوكوز من السائل الخلالي الموجود بين الخلايا داخل بصيلات شعر الجسم.
توضح الشركة أن كل جهاز استشعار يغطي بصيلة فردية. يمكن أخذ القياسات كل 10 إلى 15 دقيقة وإرسالها إلى التطبيق.
بعد الاختبارات المعملية الناجحة ، يأمل الباحثون أن يبدأوا اختبار الجهاز في تجربة إكلينيكية بشرية.
علاجات الصدى
أخيرًا ، لأكثر من عقد (على الأقل) ، كانت هذه الشركة تتحدث عن بناء CGM غير جراحي يمكنه تتبع مستويات الجلوكوز عبر الجلد.
لم يتحقق ذلك أبدًا ، ولكن منتج Symphony الذي تم تسميته ذات مرة يعاود الظهور في كثير من الأحيان مع الأمل والتمويل.
آخر ما سمعناه في عام 2016 ، انتقلت الشركة إلى نيوجيرسي وأعادت تسمية مفهوم CGM الخاص بها ليصبح NextGen ، لكنها كانت لا تزال في المراحل الأولى فقط من البحث والتطوير.
لا يزال يتبادر إلى الذهن من قبل مراقبي الصناعة عند ذكر CGM المتمنيون.
.jpg)
